Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протокол, позволяющий отличить рецидив опухоли от связанного с лечением некроза у пациентов с глиомами высокой степени злокачественности

7 мая 2013 г. обновлено: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

DMS-0901: Мультимодальный магнитно-резонансный протокол для различения рецидива опухоли от связанного с лечением некроза у пациентов с глиомами высокой степени злокачественности

Тесты визуализации головного мозга обычно используются для выявления наличия опухоли головного мозга или для оценки ответа на лечение. Иногда полученные изображения неспецифичны, и единственным способом установить диагноз является получение образца ткани. Гипотезы исследования заключаются в том, чтобы определить, будет ли мультимодальный метод МРТ обеспечивать тканевые сигнатуры, которые различают прогрессирование опухоли и некроз, связанный с лечением, у пациентов с глиомой высокой степени злокачественности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с рецидивирующей ГБМ

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически подтвержденная глиома высокой степени тяжести с обзором центральной патологии в DHMC
  • Возраст 18 лет равен или превышает 18 лет
  • Производительность Карновского больше или равна 60%
  • Пациенты должны были получать лучевую терапию и химиотерапию, но не должны были получать антиангиогенную терапию.

Критерий исключения:

  • Любой пациент, которому требуется срочная хирургическая резекция аномалии МРТ, не будет соответствовать требованиям.
  • Беременные женщины не имеют права

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
МРТ исследования
Пациенты с глиомой высокой степени злокачественности, у которых по данным МРТ наблюдается прогрессирование
Устройство: 3Т МРТ
Внедрение сканеров 3T дает потенциальную возможность улучшить качество визуализации в нейроонкологии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Проспективно получить многопараметрические параметры МРТ при 1,5Т и 3Т МРТ у пролеченных пациентов с глиомой высокой степени злокачественности, чтобы определить тканевые сигнатуры для рецидива опухоли и радиационного некроза, как установлено патологоанатомическим исследованием.
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнить прогностические значения многопараметрических МР-сигнатур тканей, полученных при 1,5Тл и 3Тл.
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D0901
  • DMS-0901

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 3Т МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться