Protokol til at skelne tumortilbagefald fra behandlingsrelateret nekrose hos patienter med højgradig gliom
7. maj 2013 opdateret af: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
DMS-0901: Multimodal Magnetic Resonance Protocol til at skelne tumorrecidiv fra behandlingsrelateret nekrose hos patienter med højgradig gliom
Hjernebilleddannelsestest bruges rutinemæssigt til at påvise tilstedeværelsen af en hjernetumor eller til at evaluere responsen på behandlingen.
Nogle gange er de opnåede billeder ikke specifikke, og den eneste måde at stille en diagnose på er ved at få en vævsprøve.
Hypoteserne for undersøgelsen er at afgøre, om multimodal MR-teknik vil give vævssignaturer, der skelner mellem tumorprogression og behandlingsrelateret nekrose hos patienter med høj grad af gliom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
12
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tilbagevendende GBM-patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk dokumenteret høj grae gliom med central patologi gennemgang på DHMC
- Alder 18 lig med eller derover 18 år
- Karnofsky ydeevne større eller lig med 60 %
- Patienter skal have modtaget strålebehandling og kemoterapi, men bør ikke have modtaget nogen anti-angiogenesebehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver patient, der kræver akut kirurgisk resektion af MR-abnormitet, vil ikke være berettiget
- Gravide kvinder er ikke berettigede
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Forskning MRI
Højgradig gliompatienter, der viser progression baseret på MR
|
Introduktionen af 3T-scannere giver en potentiel mulighed for at forbedre kvaliteten af billeddannelse inden for neuro-onkologi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At prospektivt erhverve multiparameter MR-variabler ved 1,5T og 3T MRI fra behandlede højgradige gliompatienter for at tildele vævssignaturer for tumortilbagefald og strålingsnekrose som fastslået ved patologisk undersøgelse.
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at sammenligne de prædiktive værdier af multiparameter MR-vævssignaturerne erhvervet ved 1,5T og 3T
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2009
Først opslået (Skøn)
21. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2013
Sidst verificeret
1. juli 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D0901
- DMS-0901
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .