Jak se účastníci chovají a reagují sami za sebe po absolvování 2leté intervence omezování kalorií (CALERIE2-FU)
13. ledna 2016 aktualizováno: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
Navrhovaná studie zahrnuje sledování všech absolventů po dobu 2 let s návštěvami 3, 6, 12 a 24 měsíců po dokončení 2leté intervence CALERIE II.
Účelem této studie je získat znalosti o tom, jak se účastníci chovají a reagují sami na sebe po absolvování 2leté intervence omezování kalorií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Během navazující studie nebudete zařazeni do žádné konkrétní skupiny. V následné studii není žádný dietní zásah. Nebudete požádáni, abyste drželi dietu s omezeným příjmem kalorií ani žádnou jinou dietu.
3. a 6. měsíc (ambulantní návštěvy) podle provedených procedur:
- Krevní tlak, tepová frekvence, teplota, měření hmotnosti a pasu
- Léky a anamnéza
- Odběr krve (přibližně ½ šálku)
- DEXA a QuickScan
- Úplnost dotazníků pro psychologické posouzení
- Morph test přijatelnosti těla (BAM)
- Recenze 7denního jídelního deníku
Provedené výkony 12. a 24. měsíc (ambulantní návštěvy):
- Odběr 4 vzorků moči
- Dávkování s dvakrát značenou vodou (DLW)
- DEXA a QuickScan
- Jezte snídani a oběd
- Získejte 7denní deník jídla
- Psychologické posudkové dotazníky
- Morph test přijatelnosti těla (BAM)
Čtrnáct dní po měsíci 12 a měsíci 24 (jednodenní návštěvy u hospitalizovaných pacientů) byly provedeny následující procedury:
- Odběr 2 vzorků moči
- Krevní tlak, tepová frekvence, teplota, měření hmotnosti a pasu
- Odběr krve (přibližně ½ šálku)
- Léky a anamnéza
- Recenze 7denního jídelního deníku
- Metabolická komora
- Klidová rychlost metabolismu (RMR)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
42
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci, kteří dokončili studii CALERIE II v Pennington Biomedical Research Center.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- K účasti v této studii se můžete kvalifikovat pouze v případě, že jste dokončili studii CALERIE II v Pennington Biomedical Research Center.
Kritéria vyloučení:
- Pokud jste nebyli účastníkem CALERIE II v Pennington Biomedical Research Center, nejste způsobilí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Omezení kalorií
Časové okno: 2 roky
|
Účelem této studie je získat znalosti o tom, jak se účastníci chovají a reagují sami na sebe po absolvování 2leté intervence omezování kalorií.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lam YY, Redman LM, Smith SR, Bray GA, Greenway FL, Johannsen D, Ravussin E. Determinants of sedentary 24-h energy expenditure: equations for energy prescription and adjustment in a respiratory chamber. Am J Clin Nutr. 2014 Apr;99(4):834-42. doi: 10.3945/ajcn.113.079566. Epub 2014 Feb 5.
- Marlatt KL, Redman LM, Burton JH, Martin CK, Ravussin E. Persistence of weight loss and acquired behaviors 2 y after stopping a 2-y calorie restriction intervention. Am J Clin Nutr. 2017 Apr;105(4):928-935. doi: 10.3945/ajcn.116.146837. Epub 2017 Mar 8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
22. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PBRC 29012
- NIH U01 AG20478 (Jiný identifikátor: NIA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .