Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuinka osallistujat käyttäytyvät ja reagoivat omatoimisesti suoritettuaan 2 vuoden kalorirajoituksen (CALERIE2-FU)

keskiviikko 13. tammikuuta 2016 päivittänyt: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center

Ehdotettu tutkimus sisältää kaikkien suorittaneiden seurantaa 2 vuoden ajan, ja vierailut ajoitetaan 3, 6, 12 ja 24 kuukautta 2 vuoden CALERIE II -intervention päättymisen jälkeen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada tietoa siitä, kuinka osallistujat käyttäytyvät ja reagoivat omatoimisesti suoritettuaan 2 vuoden kalorirajoituksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Sinua ei määrätä mihinkään tiettyyn ryhmään seurantatutkimuksen aikana. Seurantatutkimuksessa ei ole ruokavaliointerventiota. Sinua ei pyydetä noudattamaan vähäkalorista ruokavaliota tai muuta ruokavaliota.

Kuukausi 3 ja kuukausi 6 (avohoitokäynnit) seuraavat toimenpiteet:

  • Verenpaine, syke, lämpötila, paino ja vyötärön mittaus
  • Lääkitys ja sairaushistoria
  • Verenotto (noin ½ kuppia)
  • DEXA ja QuickScan
  • Psykologiset arviointilomakkeet tarkistettiin täydellisyyden varalta
  • Body Acceptability Morph Test (BAM)
  • Katsaus 7 päivän ruokapäiväkirjaan

Kuukauden 12 ja 24 kuukauden (avohoitokäynnit) toimenpiteet:

  • 4 virtsanäytteen keräys
  • Annostelu kaksinkertaisesti merkityllä vedellä (DLW)
  • DEXA ja QuickScan
  • Syö aamiainen ja lounas
  • Vastaanota 7 päivän ruokapäiväkirja
  • Psykologiset arviointikyselyt
  • Body Acceptability Morph Test (BAM)

Neljätoista päivää kuukauden 12 ja 24 kuukauden (yön ylittävien potilaskäyntien) jälkeen suoritettiin seuraavat toimenpiteet:

  • 2 virtsanäytteen keräys
  • Verenpaine, syke, lämpötila, paino ja vyötärön mittaus
  • Verenotto (noin ½ kuppia)
  • Lääkitys ja sairaushistoria
  • Katsaus 7 päivän ruokapäiväkirjaan
  • Metabolinen kammio
  • Lepoaineenvaihduntanopeus (RMR)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, jotka suorittivat CALERIE II -tutkimuksen Pennington Biomedical Research Centerissä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Voit osallistua tähän tutkimukseen vain, jos olet suorittanut CALERIE II -tutkimuksen Pennington Biomedical Research Centerissä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos et osallistunut CALERIE II -ohjelmaan Pennington Biomedical Research Centerissä, et ole kelvollinen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalorirajoitus
Aikaikkuna: 2 vuosi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada tietoa siitä, kuinka osallistujat käyttäytyvät ja reagoivat omatoimisesti suoritettuaan 2 vuoden kalorirajoituksen.
2 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pennington Biomedical Research Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 14. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PBRC 29012
  • NIH U01 AG20478 (Muu tunniste: NIA)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liiallinen ruokavalion rajoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa