Como os participantes se comportam e respondem por conta própria após completar uma intervenção de restrição calórica de 2 anos (CALERIE2-FU)
13 de janeiro de 2016 atualizado por: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
O estudo proposto envolve um acompanhamento de todos os que completaram por 2 anos com visitas cronometradas 3, 6, 12 e 24 meses após a conclusão da intervenção CALERIE II de 2 anos.
O objetivo deste estudo é obter conhecimento sobre como os participantes se comportam e respondem por conta própria após completarem uma intervenção de restrição calórica de 2 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Você não será atribuído a nenhum grupo específico durante o estudo de acompanhamento. No estudo de acompanhamento, não há intervenção dietética. Você não será solicitado a seguir uma dieta com restrição de calorias ou qualquer outra dieta.
Mês 3 e Mês 6 (consultas ambulatoriais) após os procedimentos realizados:
- Pressão arterial, frequência cardíaca, temperatura, peso e medição da cintura
- Medicação e histórico médico
- Coleta de sangue (aproximadamente ½ xícara)
- DEXA e QuickScan
- Questionários de avaliação psicológica revisados para integridade
- Teste de Morph de Aceitabilidade Corporal (BAM)
- Revisão do diário alimentar de 7 dias
Procedimentos do Mês 12 e Mês 24 (consultas ambulatoriais) realizados:
- Coleta de 4 amostras de urina
- Dosagem com água duplamente marcada (DLW)
- DEXA e QuickScan
- Tomar café da manhã e almoçar
- Receba um diário alimentar de 7 dias
- Questionários de avaliação psicológica
- Teste de Morph de Aceitabilidade Corporal (BAM)
Quatorze dias após o Mês 12 e Mês 24 (Visitas Internações Noturnas), os seguintes procedimentos realizados:
- Coleta de 2 amostras de urina
- Pressão arterial, frequência cardíaca, temperatura, peso e medição da cintura
- Coleta de sangue (aproximadamente ½ xícara)
- Medicação e histórico médico
- Revisão do diário alimentar de 7 dias
- Câmara Metabólica
- Taxa metabólica de repouso (RMR)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
42
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes que completaram o estudo CALERIE II no Pennington Biomedical Research Center.
Descrição
Critério de inclusão:
- Você pode se qualificar para participar deste estudo apenas se tiver concluído o estudo CALERIE II no Pennington Biomedical Research Center.
Critério de exclusão:
- Se você não participou do CALERIE II no Pennington Biomedical Research Center, você não é elegível.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Restrição de Calorias
Prazo: 2 anos
|
O objetivo deste estudo é obter conhecimento sobre como os participantes se comportam e respondem por conta própria após completarem uma intervenção de restrição calórica de 2 anos.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Lam YY, Redman LM, Smith SR, Bray GA, Greenway FL, Johannsen D, Ravussin E. Determinants of sedentary 24-h energy expenditure: equations for energy prescription and adjustment in a respiratory chamber. Am J Clin Nutr. 2014 Apr;99(4):834-42. doi: 10.3945/ajcn.113.079566. Epub 2014 Feb 5.
- Marlatt KL, Redman LM, Burton JH, Martin CK, Ravussin E. Persistence of weight loss and acquired behaviors 2 y after stopping a 2-y calorie restriction intervention. Am J Clin Nutr. 2017 Apr;105(4):928-935. doi: 10.3945/ajcn.116.146837. Epub 2017 Mar 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
22 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 29012
- NIH U01 AG20478 (Outro identificador: NIA)
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