Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hur deltagarna beter sig och reagerar på egen hand efter att ha genomfört en 2-årig intervention av kalorirestriktion (CALERIE2-FU)

13 januari 2016 uppdaterad av: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center

Den föreslagna studien innebär en uppföljning av alla som slutfört under 2 år med besök tidsbestämda 3, 6, 12 och 24 månader efter slutförandet av den 2-åriga CALERIE II-interventionen.

Syftet med denna studie är att få kunskap om hur deltagarna beter sig och reagerar på egen hand efter att ha genomfört en 2-årig intervention av kalorirestriktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Du kommer inte att tilldelas någon särskild grupp under uppföljningsstudien. I uppföljningsstudien finns ingen dietintervention. Du kommer inte att bli ombedd att följa en kaloribegränsad diet eller någon annan diet.

Månad 3 och månad 6 (öppenvårdsbesök) utförde följande procedurer:

  • Blodtryck, hjärtfrekvens, temperatur, vikt & midjemått
  • Medicinering och sjukdomshistoria
  • Blodtagning (ungefär ½ kopp)
  • DEXA och QuickScan
  • Frågeformulär för psykologisk bedömning granskas för fullständighet
  • Body Acceptability Morph Test (BAM)
  • Genomgång av 7-dagars matdagbok

Månad 12 och månad 24 (öppenvårdsbesök) utförda procedurer:

  • Samling av 4 urinprover
  • Dosering med dubbelmärkt vatten (DLW)
  • DEXA och QuickScan
  • Ät frukost och lunch
  • Få 7-dagars matdagbok
  • Frågeformulär för psykologisk bedömning
  • Body Acceptability Morph Test (BAM)

Fjorton dagar efter månad 12 och månad 24 (övernattningsbesök) utförde följande procedurer:

  • Samling av 2 urinprover
  • Blodtryck, hjärtfrekvens, temperatur, vikt & midjemått
  • Blodtagning (ungefär ½ kopp)
  • Medicinering och sjukdomshistoria
  • Genomgång av 7-dagars matdagbok
  • Metaboliska kammaren
  • Resting Metabolic Rate (RMR)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

42

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare som genomförde CALERIE II-studien vid Pennington Biomedical Research Center.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Du kan bara kvalificera dig för att delta i denna studie om du genomförde CALERIE II-studien vid Pennington Biomedical Research Center.

Exklusions kriterier:

  • Om du inte var deltagare i CALERIE II vid Pennington Biomedical Research Center är du inte kvalificerad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kaloribegränsning
Tidsram: 2 år
Syftet med denna studie är att få kunskap om hur deltagarna beter sig och reagerar på egen hand efter att ha genomfört en 2-årig intervention av kalorirestriktion.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

22 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PBRC 29012
  • NIH U01 AG20478 (Annan identifierare: NIA)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Överdriven dietrestriktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera