- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00946582
Therapeutic Effects of Barkley's Parenting Management Program pro tchajwanské děti školního věku s poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD)
24. července 2009 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Terapeutické účinky Barkleyho programu rodičovství pro tchajwanské děti školního věku s poruchou pozornosti/hyperaktivitou
Účelem této studie je prozkoumat terapeutické účinky Barkleyho programu řízení rodičovství pro tchajwanské děti školního věku s ADHD.
Vyšetřovatelé předpokládali, že Barkleyho program řízení rodičovství by mohl posílit kompetence rodičů zvládat rušivé chování jejich dětí ve školním věku související s ADHD jako jeho dříve prokázané účinky na rodiče a jejich děti v předškolním věku s ADHD.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci se budou rekrutovat z dětských psychiatrických klinik pobočky NTUH-Yunlin a bude mezi nimi 30 školních dětí s ADHD, jejich rodiče a učitelé.
K potvrzení diagnózy ADHD bude přijata verze Kiddie-Schedule for Affective Disorders and Schizofrenia-epidemiology version.
Dětští účastníci obdrží hodnocení Connerova průběžného výkonnostního testu a Wechslerovy inteligenční škály pro děti – 4. vydání.
Jako výsledné ukazatele terapeutických účinků používáme symptomy ADHD, pohodu dětí, vztah mezi rodiči a dětmi, kompetence rodičů a rodičovský stres. Použité výzkumné nástroje zahrnují CBCL, SNAP-IV, Parental Bonding Instrument, The Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scale, Čínský zdravotní dotazník, index rodičovského stresu, krátká forma, multidimenzionální škála životní spokojenosti studenta a škála Nowicki-Strickland Locus of Control pro děti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Yunlin County
-
Douliou City, Yunlin County, Tchaj-wan, 640
- Nábor
- National Taiwan University Hospital Yun-Lin Branch
-
Kontakt:
- Shu-Tsen Liu, M.D
- Telefonní číslo: 7108 +88655323911
- E-mail: zoe.green@msa.hinet.net
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče dětí ve věku 7-12 let s ADHD a celkově normální inteligencí
Kritéria vyloučení:
- Rodiče dětí s komorbidními poruchami autistického spektra
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
SNAP-IV
Časové okno: pretest, před relací 4, před relací 8, posttest, 3 měsíce po ukončení programu
|
pretest, před relací 4, před relací 8, posttest, 3 měsíce po ukončení programu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rodičovský stresový index, krátká forma
Časové okno: pretest, posttest, 3 měsíce po ukončení programu
|
pretest, posttest, 3 měsíce po ukončení programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Shu-Tsen Liu, M.D, Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
27. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. července 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2009
Naposledy ověřeno
1. července 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200904005R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .