- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00948415
Vyhodnocení studie kampaně Shape Up Rhode Island 5
Vyhodnocení studie Shape Up Rhode Island Campaign 5: Zlepší přidání informací o behaviorální kontrole hmotnosti do Shape-Up Rhode Island výsledky?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Vzhledem k epidemii obezity jsou potřebné přístupy ke snižování hmotnosti, které lze aplikovat na komunitní, státní nebo národní úrovni. Tento projekt je průběžným hodnocením programu Shape Up Rhode Island (SURI), celostátního internetového programu zahrnujícího týmovou soutěž za účelem zvýšení fyzické aktivity a dosažení úbytku hmotnosti.
Cíl: Zvýšit efektivitu SURI pomocí minimální kontaktní intervence poskytované online.
Design: Účastníci SURI 2009 byli pozváni, aby se zapojili do výzkumné studie zaměřené na hubnutí. Zainteresovaní účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin, včetně skupiny SURI Enhanced (behaviorální intervence prezentovaná ve 12 týdenních online prezentacích, každodenní sebemonitorování a týdenní automatizovaná zpětná vazba) nebo standardní skupiny SURI (skupina dostala seznam dříve existujících online zdrojů na pomoc s ztráta váhy).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nadváha nebo obezita
- Současný účastník soutěže hubnutí programu Shape Up RI
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SURI Vylepšené
|
Rozšířená skupina SURI obdrží standardní program Shape Up RI.
Kromě toho budou účastníci požádáni, aby zaznamenali a nahlásili svůj denní příjem kalorií, tělesnou hmotnost, minuty fyzické aktivity a kroky krokoměru.
Účastníci obdrží automatizovanou zpětnou vazbu o pokroku a také lekci chování, která bude doručena online během každého týdne programu.
Účastníci zařazení do ramene SURI Standard obdrží standardní program Shape Up RI.
Intervence proběhne během 12týdenní kampaně Shape Up RI.
|
|
Aktivní komparátor: Standard SURI
|
Rozšířená skupina SURI obdrží standardní program Shape Up RI.
Kromě toho budou účastníci požádáni, aby zaznamenali a nahlásili svůj denní příjem kalorií, tělesnou hmotnost, minuty fyzické aktivity a kroky krokoměru.
Účastníci obdrží automatizovanou zpětnou vazbu o pokroku a také lekci chování, která bude doručena online během každého týdne programu.
Účastníci zařazení do ramene SURI Standard obdrží standardní program Shape Up RI.
Intervence proběhne během 12týdenní kampaně Shape Up RI.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hubnutí na konci Shape Up RI
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Udržování hubnutí 6 měsíců po ukončení programu
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2097-07 Study 5
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .