- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00948415
Ocena badania kampanii Shape Up Rhode Island 5
Ocena kampanii Shape Up Rhode Island Badanie 5: Czy dodanie informacji o behawioralnej kontroli wagi do Shape-Up Rhode Island poprawia wyniki?
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Tło: Biorąc pod uwagę epidemię otyłości, potrzebne są podejścia do utraty wagi, które można zastosować na poziomie społeczności, stanu lub kraju. Ten projekt jest ciągłą ewaluacją programu Shape Up Rhode Island (SURI), ogólnostanowego programu internetowego obejmującego rywalizację zespołową w celu zwiększenia aktywności fizycznej i osiągnięcia utraty wagi.
Cel: Zwiększenie skuteczności SURI z wykorzystaniem minimalnej interwencji kontaktowej dostarczanej online.
Projekt: Uczestnicy SURI 2009 zostali zaproszeni do udziału w badaniu naukowym skupiającym się na utracie wagi. Zainteresowani uczestnicy zostali losowo przydzieleni do dwóch grup, w tym grupy SURI Enhanced (interwencja behawioralna prezentowana w 12 cotygodniowych prezentacjach online, codzienna samokontrola i cotygodniowa automatyczna informacja zwrotna) lub grupy SURI Standard (grupa otrzymała listę wcześniej istniejących zasobów internetowych do pomocy w utrata masy ciała).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nadwaga lub otyłość
- Aktualna uczestniczka zawodów odchudzających programu Shape Up RI
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Udoskonalony SURI
|
Wzmocniona grupa SURI otrzyma standardowy program Shape Up RI.
Ponadto uczestnicy zostaną poproszeni o zapisanie i zgłoszenie dziennego spożycia kalorii, masy ciała, minut aktywności fizycznej i kroków krokomierza.
Uczestnicy otrzymają automatyczną informację zwrotną na temat postępów, a także lekcję behawioralną dostarczaną online podczas każdego tygodnia programu.
Uczestnicy przydzieleni do ramienia SURI Standard otrzymają standardowy program Shape Up RI.
Interwencja będzie miała miejsce podczas 12-tygodniowej kampanii Shape Up RI.
|
Aktywny komparator: Standard SURI
|
Wzmocniona grupa SURI otrzyma standardowy program Shape Up RI.
Ponadto uczestnicy zostaną poproszeni o zapisanie i zgłoszenie dziennego spożycia kalorii, masy ciała, minut aktywności fizycznej i kroków krokomierza.
Uczestnicy otrzymają automatyczną informację zwrotną na temat postępów, a także lekcję behawioralną dostarczaną online podczas każdego tygodnia programu.
Uczestnicy przydzieleni do ramienia SURI Standard otrzymają standardowy program Shape Up RI.
Interwencja będzie miała miejsce podczas 12-tygodniowej kampanii Shape Up RI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Utrata masy ciała pod koniec Shape Up RI
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Utrzymanie utraty wagi 6 miesięcy po zakończeniu programu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2097-07 Study 5
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .