- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00948415
Valutazione dello studio della campagna Shape Up Rhode Island 5
Valutazione dello studio 5 della campagna Shape Up Rhode Island: L'aggiunta di informazioni comportamentali sul controllo del peso a Shape Up Rhode Island migliora i risultati?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: data l'epidemia di obesità, sono necessari approcci alla perdita di peso che possono essere applicati a livello comunitario, statale o nazionale. Questo progetto è una valutazione continua del programma Shape Up Rhode Island (SURI), un programma statale basato su Internet che prevede competizioni a squadre per aumentare l'attività fisica e raggiungere la perdita di peso.
Obiettivo: migliorare l'efficacia di SURI utilizzando un intervento di contatto minimo fornito online.
Design: i partecipanti a SURI 2009 sono stati invitati a partecipare a uno studio di ricerca incentrato sulla perdita di peso. I partecipanti interessati sono stati randomizzati in due gruppi, tra cui un gruppo SURI Enhanced (intervento comportamentale presentato in 12 presentazioni online settimanali, automonitoraggio giornaliero e feedback automatico settimanale) o un gruppo SURI Standard (gruppo a cui è stato fornito un elenco di risorse online precedentemente esistenti per aiutare con perdita di peso).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- The Miriam Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sovrappeso o obeso
- Attuale partecipante al concorso per la perdita di peso del programma Shape Up RI
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: SURI Migliorato
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Il gruppo potenziato SURI riceverà il programma standard Shape Up RI.
Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di registrare e segnalare l'apporto calorico giornaliero, il peso corporeo, i minuti di attività fisica e i passi del contapassi.
I partecipanti riceveranno un feedback automatico sui progressi e una lezione comportamentale fornita online durante ogni settimana del programma.
I partecipanti assegnati al braccio SURI Standard riceveranno il programma standard Shape Up RI.
L'intervento si svolgerà durante la campagna Shape Up RI di 12 settimane.
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Comparatore attivo: Norma SURI
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Il gruppo potenziato SURI riceverà il programma standard Shape Up RI.
Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di registrare e segnalare l'apporto calorico giornaliero, il peso corporeo, i minuti di attività fisica e i passi del contapassi.
I partecipanti riceveranno un feedback automatico sui progressi e una lezione comportamentale fornita online durante ogni settimana del programma.
I partecipanti assegnati al braccio SURI Standard riceveranno il programma standard Shape Up RI.
L'intervento si svolgerà durante la campagna Shape Up RI di 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Perdita di peso alla fine di Shape Up RI
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Mantenimento della perdita di peso 6 mesi dopo il completamento del programma
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2097-07 Study 5
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