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Evaluación del estudio de la campaña Shape Up Rhode Island 5

7 de julio de 2014 actualizado por: Rena R. Wing, The Miriam Hospital

Evaluación del Estudio 5 de la Campaña Shape Up Rhode Island: ¿Agregar información sobre el control conductual del peso a Shape Up Rhode Island mejora los resultados?

La obesidad es un importante problema de salud que ha alcanzado niveles epidémicos. Se necesitan esfuerzos para desarrollar enfoques de salud pública rentables para la pérdida y el mantenimiento del peso. Uno de esos enfoques es desarrollar programas en equipo que puedan motivar a las personas a perder peso y/o aumentar su actividad física. Uno de estos programas se titula Shape-up Rhode Island (SURI). El ensayo actual está investigando si agregar una intervención conductual entregada en línea MÁS retroalimentación automatizada al autocontrol mejoraría los resultados de los participantes de SURI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Antecedentes: Dada la epidemia de obesidad, se necesitan enfoques para la pérdida de peso que puedan aplicarse a nivel comunitario, estatal o nacional. Este proyecto es una evaluación continua del programa Shape Up Rhode Island (SURI), un programa estatal basado en Internet que involucra competencias en equipo para aumentar la actividad física y lograr la pérdida de peso.

Objetivo: Mejorar la efectividad de SURI utilizando una intervención de contacto mínimo entregada en línea.

Diseño: Los participantes de SURI 2009 fueron invitados a unirse a un estudio de investigación centrado en la pérdida de peso. Los participantes interesados ​​fueron asignados al azar a dos grupos, incluido un grupo mejorado de SURI (intervención conductual presentada en 12 presentaciones en línea semanales, autocontrol diario y retroalimentación automatizada semanal) o un grupo estándar de SURI (grupo que recibió una lista de recursos en línea previamente existentes para ayudar con pérdida de peso).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

128

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • The Miriam Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sobrepeso u obesidad
  • Participante actual en la competencia de pérdida de peso del programa Shape Up RI

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: SURI mejorado
El grupo mejorado de SURI recibirá el programa Shape Up RI estándar. Además, se les pedirá a los participantes que registren e informen su consumo diario de calorías, peso corporal, minutos de actividad física y pasos del podómetro. Los participantes recibirán comentarios automáticos sobre el progreso, así como una lección de comportamiento en línea durante cada semana del programa. Los participantes asignados al brazo estándar de SURI recibirán el programa Shape Up RI estándar. La intervención tendrá lugar durante la campaña Shape Up RI de 12 semanas.
Comparador activo: Estándar SURI
El grupo mejorado de SURI recibirá el programa Shape Up RI estándar. Además, se les pedirá a los participantes que registren e informen su consumo diario de calorías, peso corporal, minutos de actividad física y pasos del podómetro. Los participantes recibirán comentarios automáticos sobre el progreso, así como una lección de comportamiento en línea durante cada semana del programa. Los participantes asignados al brazo estándar de SURI recibirán el programa Shape Up RI estándar. La intervención tendrá lugar durante la campaña Shape Up RI de 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Pérdida de peso al final de Shape Up RI
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mantenimiento de la pérdida de peso 6 meses después de la finalización del programa
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2097-07 Study 5

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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