- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00948415
Evaluación del estudio de la campaña Shape Up Rhode Island 5
Evaluación del Estudio 5 de la Campaña Shape Up Rhode Island: ¿Agregar información sobre el control conductual del peso a Shape Up Rhode Island mejora los resultados?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Dada la epidemia de obesidad, se necesitan enfoques para la pérdida de peso que puedan aplicarse a nivel comunitario, estatal o nacional. Este proyecto es una evaluación continua del programa Shape Up Rhode Island (SURI), un programa estatal basado en Internet que involucra competencias en equipo para aumentar la actividad física y lograr la pérdida de peso.
Objetivo: Mejorar la efectividad de SURI utilizando una intervención de contacto mínimo entregada en línea.
Diseño: Los participantes de SURI 2009 fueron invitados a unirse a un estudio de investigación centrado en la pérdida de peso. Los participantes interesados fueron asignados al azar a dos grupos, incluido un grupo mejorado de SURI (intervención conductual presentada en 12 presentaciones en línea semanales, autocontrol diario y retroalimentación automatizada semanal) o un grupo estándar de SURI (grupo que recibió una lista de recursos en línea previamente existentes para ayudar con pérdida de peso).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- The Miriam Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrepeso u obesidad
- Participante actual en la competencia de pérdida de peso del programa Shape Up RI
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: SURI mejorado
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El grupo mejorado de SURI recibirá el programa Shape Up RI estándar.
Además, se les pedirá a los participantes que registren e informen su consumo diario de calorías, peso corporal, minutos de actividad física y pasos del podómetro.
Los participantes recibirán comentarios automáticos sobre el progreso, así como una lección de comportamiento en línea durante cada semana del programa.
Los participantes asignados al brazo estándar de SURI recibirán el programa Shape Up RI estándar.
La intervención tendrá lugar durante la campaña Shape Up RI de 12 semanas.
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Comparador activo: Estándar SURI
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El grupo mejorado de SURI recibirá el programa Shape Up RI estándar.
Además, se les pedirá a los participantes que registren e informen su consumo diario de calorías, peso corporal, minutos de actividad física y pasos del podómetro.
Los participantes recibirán comentarios automáticos sobre el progreso, así como una lección de comportamiento en línea durante cada semana del programa.
Los participantes asignados al brazo estándar de SURI recibirán el programa Shape Up RI estándar.
La intervención tendrá lugar durante la campaña Shape Up RI de 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de peso al final de Shape Up RI
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mantenimiento de la pérdida de peso 6 meses después de la finalización del programa
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2097-07 Study 5
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