- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00948415
Avaliação do Estudo 5 da Campanha Shape Up Rhode Island
Avaliação do estudo 5 da campanha Shape Up Rhode Island: Adicionar informações comportamentais sobre controle de peso ao Shape-Up Rhode Island melhora os resultados?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Dada a epidemia de obesidade, são necessárias abordagens para perda de peso que podem ser aplicadas em nível comunitário, estadual ou nacional. Este projeto é uma avaliação contínua do programa Shape Up Rhode Island (SURI), um programa estadual baseado na Internet que envolve competição em equipe para aumentar a atividade física e alcançar a perda de peso.
Objetivo: Aumentar a eficácia do SURI utilizando uma intervenção mínima de contato realizada online.
Projeto: Os participantes do SURI 2009 foram convidados a participar de um estudo de pesquisa com foco na perda de peso. Os participantes interessados foram randomizados para dois grupos, incluindo um grupo SURI Enhanced (intervenção comportamental apresentada em 12 apresentações online semanais, automonitoramento diário e feedback automatizado semanal) ou um grupo SURI Standard (grupo que recebeu uma lista de recursos online previamente existentes para ajudar com perda de peso).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- The Miriam Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Excesso de peso ou obesidade
- Atual participante da competição de perda de peso do programa Shape Up RI
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: SURI Aprimorado
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O grupo avançado SURI receberá o programa padrão Shape Up RI.
Além disso, os participantes serão solicitados a registrar e relatar sua ingestão diária de calorias, peso corporal, minutos de atividade física e passos do pedômetro.
Os participantes receberão feedback automatizado sobre o progresso, bem como uma lição comportamental ministrada online durante cada semana do programa.
Os participantes designados para o braço SURI Standard receberão o programa padrão Shape Up RI.
A intervenção terá lugar durante a campanha de 12 semanas do Shape Up RI.
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Comparador Ativo: Padrão SURI
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O grupo avançado SURI receberá o programa padrão Shape Up RI.
Além disso, os participantes serão solicitados a registrar e relatar sua ingestão diária de calorias, peso corporal, minutos de atividade física e passos do pedômetro.
Os participantes receberão feedback automatizado sobre o progresso, bem como uma lição comportamental ministrada online durante cada semana do programa.
Os participantes designados para o braço SURI Standard receberão o programa padrão Shape Up RI.
A intervenção terá lugar durante a campanha de 12 semanas do Shape Up RI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Perda de peso no final do Shape Up RI
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Manutenção da perda de peso 6 meses após a conclusão do programa
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2097-07 Study 5
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