- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00948415
Evaluatie van de Shape Up Rhode Island-campagnestudie 5
Evaluatie van de Shape-Up Rhode Island-campagnestudie 5: verbetert het toevoegen van informatie over gewichtsbeheersing aan Shape-Up Rhode Island de resultaten?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Gezien de epidemie van zwaarlijvigheid zijn benaderingen van gewichtsverlies nodig die kunnen worden toegepast op gemeenschaps-, staats- of nationaal niveau. Dit project is een doorlopende evaluatie van het Shape Up Rhode Island (SURI)-programma, een op internet gebaseerd programma over de hele staat met teamgebaseerde competitie om de fysieke activiteit te vergroten en gewichtsverlies te bereiken.
Doel: De effectiviteit van SURI verbeteren met behulp van een minimale online contactinterventie.
Ontwerp: SURI 2009-deelnemers werden uitgenodigd om deel te nemen aan een onderzoek gericht op gewichtsverlies. Geïnteresseerde deelnemers werden gerandomiseerd in twee groepen, waaronder een SURI Enhanced-groep (gedragsinterventie gepresenteerd in 12 wekelijkse online presentaties, dagelijkse zelfcontrole en wekelijkse geautomatiseerde feedback) of een SURI Standard-groep (groep kreeg een lijst met eerder bestaande online bronnen om te helpen met gewichtsverlies).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Overgewicht of obesitas
- Huidige deelnemer aan de wedstrijd voor gewichtsverlies van het Shape Up RI-programma
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: SURI verbeterd
|
De SURI-enhanced-groep krijgt het standaard Shape Up RI-programma.
Bovendien wordt de deelnemers gevraagd om hun dagelijkse calorie-inname, lichaamsgewicht, minuten fysieke activiteit en stappenteller te registreren en te rapporteren.
Deelnemers ontvangen tijdens elke week van het programma geautomatiseerde feedback over de voortgang en een gedragsles die online wordt gegeven.
Deelnemers toegewezen aan de SURI Standard-arm ontvangen het standaard Shape Up RI-programma.
De interventie vindt plaats tijdens de Shape Up RI-campagne van 12 weken.
|
Actieve vergelijker: SURI-standaard
|
De SURI-enhanced-groep krijgt het standaard Shape Up RI-programma.
Bovendien wordt de deelnemers gevraagd om hun dagelijkse calorie-inname, lichaamsgewicht, minuten fysieke activiteit en stappenteller te registreren en te rapporteren.
Deelnemers ontvangen tijdens elke week van het programma geautomatiseerde feedback over de voortgang en een gedragsles die online wordt gegeven.
Deelnemers toegewezen aan de SURI Standard-arm ontvangen het standaard Shape Up RI-programma.
De interventie vindt plaats tijdens de Shape Up RI-campagne van 12 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Gewichtsverlies aan het einde van Shape Up RI
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Behoud van gewichtsverlies 6 maanden na afronding van het programma
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2097-07 Study 5
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .