Účinnost a snášenlivost Xalatanu u pacientů (A6111128)
1. února 2021 aktualizováno: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Observační studie hodnotící účinnost a snášenlivost přípravku Xalatan™ u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem a/nebo oční hypertenzí.
Údaje o účinnosti nebyly shromážděny ani analyzovány.
Tato studie hodnotila bezpečnost a snášenlivost přípravku Xalatan.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Údaje o účinnosti nebyly shromážděny ani analyzovány
- Bezpečnost a snášenlivost Xalatanu hodnocena NA
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1289
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Jeddah, Saudská arábie
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Umm Al Quwain, Spojené arabské emiráty
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
dospělých s glauokem nebo oční hypertenzí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s oční hypertenzí alespoň 22 mg Hg
- Pacient musí být starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Žádné uvedené v protokolu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní lék - Xalatan 0,005% oční kapky
|
oční roztok podávaný jednou denně po dobu 3 měsíců
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nitrooční tlak
Časové okno: Screening, 10 dní, 4 týdny a 12 týdnů po zahájení léčby
|
Při každé návštěvě byl měřen nitrooční tlak
|
Screening, 10 dní, 4 týdny a 12 týdnů po zahájení léčby
|
|
Humphrey Perimetry zorné pole
Časové okno: Návštěvy 1 a 4
|
Analýza deficitů zorného pole na abnormality.
|
Návštěvy 1 a 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
3. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A6111128
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .