A Xalatan hatékonysága és tolerálhatósága betegeknél (A6111128)
2021. február 1. frissítette: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Megfigyelési vizsgálat a Xalatan™ hatásosságának és tolerálhatóságának felmérésére nyitott zugú glaukómában és/vagy okuláris hipertóniában szenvedő betegeknél.
A hatékonysági adatokat nem gyűjtötték vagy elemezték.
Ez a vizsgálat értékelte a Xalatan biztonságosságát és tolerálhatóságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- A hatékonysági adatokat nem gyűjtötték vagy elemezték
- A Xalatan biztonságossága és tolerálhatósága értékelt NA
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1289
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Umm Al Quwain, Egyesült Arab Emírségek
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Alexandria, Egyiptom
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Jeddah, Szaud-Arábia
- Pfizer Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
zöldhályogban vagy okuláris hipertóniában szenvedő felnőttek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 22 mg Hg-os okuláris hipertóniában szenvedő beteg
- A betegnek 18 évesnél idősebbnek kell lennie
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem szerepel a jegyzőkönyvben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Vizsgálati gyógyszer - Xalatan 0,005% szemcsepp
|
szemészeti oldat naponta egyszer adagolva 3 hónapig
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraokuláris nyomás
Időkeret: Szűrés, 10 nappal, 4 héttel és 12 héttel a kezelés megkezdése után
|
Az intraokuláris nyomást minden vizit alkalmával mértük
|
Szűrés, 10 nappal, 4 héttel és 12 héttel a kezelés megkezdése után
|
|
Humphrey Perimetry vizuális mező
Időkeret: 1. és 4. látogatás
|
A látómező hiányának elemzése rendellenességekre.
|
1. és 4. látogatás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 24.
Első közzététel (Becslés)
2009. augusztus 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2011. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A6111128
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .