Effekt och tolerabilitet av Xalatan hos patienter (A6111128)
1 februari 2021 uppdaterad av: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Observationsstudie som bedömer effektiviteten och tolerabiliteten av Xalatan™ hos patienter med öppenvinkelglaukom och/eller okulär hypertoni.
Effektdata samlades inte in eller analyserades.
Denna studie utvärderade säkerhet och tolerabilitet för Xalatan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Effektdata har inte samlats in eller analyserats
- Säkerhet och tolerabilitet för Xalatan bedömd NA
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1289
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Umm Al Quwain, Förenade arabemiraten
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Jeddah, Saudiarabien
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
vuxna med glauokma eller okulär hypertoni
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med okulär hypertoni på minst 22 mg Hg
- Patienten måste vara över 18 år
Exklusions kriterier:
- Ingen listad i protokollet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studieläkemedel - Xalatan 0,005% ögondroppar
|
oftalmisk lösning doserad en gång dagligen i 3 månader
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraokulärt tryck
Tidsram: Screening, 10 dagar, 4 veckor och 12 veckor efter påbörjad behandling
|
Intraokulärt tryck mättes vid varje besök
|
Screening, 10 dagar, 4 veckor och 12 veckor efter påbörjad behandling
|
|
Humphrey Perimetry Synfält
Tidsram: Besök 1 och 4
|
Analys av synfältsbrister för avvikelser.
|
Besök 1 och 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
3 augusti 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A6111128
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .