患者におけるキサラタンの有効性と忍容性 (A6111128)
開放隅角緑内障および/または高眼圧症の患者におけるXalatan™の有効性と忍容性を評価する観察研究。
有効性データは収集または分析されていません。
この研究では、キサラタンの安全性と忍容性を評価しました。
調査の概要
詳細な説明
- 有効性データが収集または分析されていない
- Xalatan の安全性と忍容性は NA と評価されました
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1289
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
緑内障または高眼圧症の成人
説明
包含基準:
- 少なくとも22mg Hg以上の高眼圧症の患者
- 患者は18歳以上である必要があります
除外基準:
- プロトコールには記載されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
研究薬 - キサラタン 0.005% 点眼薬
|
点眼液を1日1回3か月間投与します
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
眼内圧
時間枠：治療開始後10日後、4週間後、12週間後のスクリーニング
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眼圧は来院ごとに測定されました
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治療開始後10日後、4週間後、12週間後のスクリーニング
|
|
ハンフリー視野測定視野
時間枠：訪問 1 と 4
|
視野欠損の異常の分析。
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訪問 1 と 4
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年7月1日
一次修了 (実際)
2007年12月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月24日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月1日
最終確認日
2011年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A6111128
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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