Werkzaamheid en verdraagbaarheid van Xalatan bij patiënten (A6111128)
1 februari 2021 bijgewerkt door: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Observationeel onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en verdraagbaarheid van Xalatan™ bij patiënten met openkamerhoekglaucoom en/of oculaire hypertensie.
Werkzaamheidsgegevens werden niet verzameld of geanalyseerd.
Deze studie beoordeelde de veiligheid en verdraagbaarheid van Xalatan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Werkzaamheidsgegevens niet verzameld of geanalyseerd
- Veiligheid en verdraagbaarheid van Xalatan beoordeeld NA
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1289
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Jeddah, Saoedi-Arabië
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Umm Al Quwain, Verenigde Arabische Emiraten
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
volwassenen met glaucoom of oculaire hypertensie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met oculaire hypertensie van ten minste 22 mg Hg
- Patiënt moet ouder zijn dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Geen vermeld in het protocol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegeneesmiddel - Xalatan 0,005% oogdruppels
|
oogheelkundige oplossing eenmaal daags gedoseerd gedurende 3 maanden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: Screening, 10 dagen, 4 weken en 12 weken na aanvang van de behandeling
|
Bij elk bezoek werd de intraoculaire druk gemeten
|
Screening, 10 dagen, 4 weken en 12 weken na aanvang van de behandeling
|
|
Humphrey perimetrie gezichtsveld
Tijdsspanne: Bezoeken 1 en 4
|
Analyse van gezichtsveldtekorten voor afwijkingen.
|
Bezoeken 1 en 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
3 augustus 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A6111128
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .