Efficacia e tollerabilità di Xalatan nei pazienti (A6111128)
1 febbraio 2021 aggiornato da: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Studio osservazionale che valuta l'efficacia e la tollerabilità di Xalatan™ in pazienti con glaucoma ad angolo aperto e/o ipertensione oculare.
I dati di efficacia non sono stati raccolti o analizzati.
Questo studio ha valutato la sicurezza e la tollerabilità di Xalatan.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Dati di efficacia non raccolti o analizzati
- Sicurezza e tollerabilità di Xalatan valutate NA
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1289
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jeddah, Arabia Saudita
- Pfizer Investigational Site
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Alexandria, Egitto
- Pfizer Investigational Site
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Umm Al Quwain, Emirati Arabi Uniti
- Pfizer Investigational Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
adulti con glaucoma o ipertensione oculare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con ipertensione oculare di almeno 22 mg Hg
- Il paziente deve avere più di 18 anni
Criteri di esclusione:
- Nessuno elencato nel protocollo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Farmaco in studio - Xalatan 0,005% collirio
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soluzione oftalmica somministrata una volta al giorno per 3 mesi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione intraoculare
Lasso di tempo: Screening, 10 giorni, 4 settimane e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento
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La pressione intraoculare è stata misurata ad ogni visita
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Screening, 10 giorni, 4 settimane e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Campo visivo perimetrico di Humphrey
Lasso di tempo: Visite 1 e 4
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Analisi dei deficit del campo visivo per anomalie.
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Visite 1 e 4
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
3 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A6111128
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