Эффективность и переносимость ксалатана у пациентов (A6111128)
1 февраля 2021 г. обновлено: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Обсервационное исследование по оценке эффективности и переносимости Xalatan™ у пациентов с открытоугольной глаукомой и/или глазной гипертензией.
Данные об эффективности не собирались и не анализировались.
В этом исследовании оценивали безопасность и переносимость ксалатана.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Данные об эффективности не собираются и не анализируются
- Безопасность и переносимость ксалатана оценены нет данных
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1289
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Umm Al Quwain, Объединенные Арабские Эмираты
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Jeddah, Саудовская Аравия
- Pfizer Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
взрослые с глауокмой или глазной гипертензией
Описание
Критерии включения:
- Пациент с глазной гипертензией не менее 22 мг рт.
- Пациент должен быть старше 18 лет
Критерий исключения:
- В протоколе не указано
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследуемый препарат - Ксалатан 0,005% глазные капли
|
офтальмологический раствор дозируют один раз в день в течение 3 месяцев.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутриглазное давление
Временное ограничение: Скрининг, 10 дней, 4 недели и 12 недель после начала лечения
|
Внутриглазное давление измеряли при каждом посещении.
|
Скрининг, 10 дней, 4 недели и 12 недель после начала лечения
|
|
Периметрия поля зрения Хамфри
Временное ограничение: Посещения 1 и 4
|
Анализ дефицита поля зрения на аномалии.
|
Посещения 1 и 4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 августа 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A6111128
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .