Effekt og tolerabilitet av Xalatan hos pasienter (A6111128)
1. februar 2021 oppdatert av: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Observasjonsstudie som vurderer effektiviteten og toleransen til Xalatan™ hos pasienter med åpen vinkelglaukom og/eller okulær hypertensjon.
Effektdata ble ikke samlet inn eller analysert.
Denne studien vurderte sikkerheten og toleransen til Xalatan.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Effektdata ikke samlet inn eller analysert
- Sikkerhet og tolerabilitet av Xalatan vurdert NA
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1289
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Umm Al Quwain, De forente arabiske emirater
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabia
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
voksne med glauokma eller okulær hypertensjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med okulær hypertensjon på minst 22 mg Hg
- Pasienten må være over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen oppført i protokollen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Study Drug - Xalatan 0,005% øyedråper
|
oftalmisk oppløsning dosert én gang daglig i 3 måneder
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraokulært trykk
Tidsramme: Screening, 10 dager, 4 uker og 12 uker etter behandlingsstart
|
Intraokulært trykk ble målt ved hvert besøk
|
Screening, 10 dager, 4 uker og 12 uker etter behandlingsstart
|
|
Humphrey Perimetry Visual Field
Tidsramme: Besøk 1 og 4
|
Analyse av synsfeltmangel for abnormiteter.
|
Besøk 1 og 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2009
Først lagt ut (Anslag)
3. august 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A6111128
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .