Skuteczność i tolerancja Xalatanu u pacjentów (A6111128)
1 lutego 2021 zaktualizowane przez: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Badanie obserwacyjne oceniające skuteczność i tolerancję preparatu Xalatan™ u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania i/lub nadciśnieniem ocznym.
Nie zbierano ani nie analizowano danych dotyczących skuteczności.
W badaniu tym oceniano bezpieczeństwo i tolerancję leku Xalatan.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Nie zbierano ani nie analizowano danych dotyczących skuteczności
- Ocena bezpieczeństwa i tolerancji produktu Xalatan NA
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1289
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jeddah, Arabia Saudyjska
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Umm Al Quwain, Zjednoczone Emiraty Arabskie
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dorosłych z jaskrą lub nadciśnieniem ocznym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z nadciśnieniem ocznym co najmniej 22 mg Hg
- Pacjent musi mieć ukończone 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Żaden nie wymieniony w protokole
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badany lek — Xalatan 0,005% krople do oczu
|
roztwór oftalmiczny dawkowany raz dziennie przez 3 miesiące
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, 10 dni, 4 tygodnie i 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
Podczas każdej wizyty mierzono ciśnienie wewnątrzgałkowe
|
Badanie przesiewowe, 10 dni, 4 tygodnie i 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
|
Perymetryczne pole widzenia Humphreya
Ramy czasowe: Wizyty 1 i 4
|
Analiza ubytków pola widzenia pod kątem nieprawidłowości.
|
Wizyty 1 i 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A6111128
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .