Eficacia y tolerabilidad de Xalatan en pacientes (A6111128)
1 de febrero de 2021 actualizado por: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Estudio observacional que evalúa la eficacia y tolerabilidad de Xalatan™ en pacientes con glaucoma de ángulo abierto y/o hipertensión ocular.
Los datos de eficacia no se recopilaron ni analizaron.
Este estudio evaluó la seguridad y tolerabilidad de Xalatan.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Datos de eficacia no recopilados ni analizados
- Seguridad y tolerabilidad de Xalatan evaluado NA
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1289
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jeddah, Arabia Saudita
- Pfizer Investigational Site
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Alexandria, Egipto
- Pfizer Investigational Site
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Umm Al Quwain, Emiratos Árabes Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
adultos con glaucoma o hipertensión ocular
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con hipertensión ocular de al menos 22 mg Hg
- El paciente debe ser mayor de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Ninguno incluido en el protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Medicamento del estudio - Xalatan 0.005% gotas para los ojos
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solución oftálmica dosificada una vez al día durante 3 meses
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión intraocular
Periodo de tiempo: Detección, 10 días, 4 semanas y 12 semanas después de iniciar el tratamiento
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La presión intraocular se midió en cada visita
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Detección, 10 días, 4 semanas y 12 semanas después de iniciar el tratamiento
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Campo visual de la perimetría de Humphrey
Periodo de tiempo: Visitas 1 y 4
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Análisis de los déficits del campo visual en busca de anomalías.
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Visitas 1 y 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A6111128
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