Míra těhotenství v IVF po spuštění ovulace rekombinantním nebo močovým lidským choriovým gonadotropinem (HCG)
23. prosince 2009 aktualizováno: Universitair Ziekenhuis Brussel
Studie fáze III o účincích spouštění ovulace rekombinantního HCG na stimulaci, embryonální parametry a parametry těhotenství v programu IVF
Chcete-li zjistit, zda spouštění ovulace pomocí rec-HCG namísto HCG v moči má nějaký dopad na míru blastulace a míru těhotenství u pacientek podstupujících léčbu IVF
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
130
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jette
-
Brussels, Jette, Belgie, 1090
- Centre for Reproductive Medicine, UZ Brussel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 36 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- FSH<12,
- normální spermie, méně než 36 let,
- přenos jedné blastocysty
Kritéria vyloučení:
- endometrióza stadium 3 a 4,
- pco
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina močových-HCG
Tyto pacientky dostávaly u-HCG pro spuštění ovulace během ovariální stimulace pro IVF
|
spuštění ovulace
|
|
Experimentální: Rekombinantní skupina HCG
Tyto pacientky dostávaly rec-HCG pro spuštění ovulace během ovariální stimulace pro IVF
|
spuštění ovulace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
rychlost blastulace
Časové okno: v den - 5
|
v den - 5
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míra těhotenství, hladiny VEGF, míra OHSS
Časové okno: 14 dní po odběru oocytů
|
14 dní po odběru oocytů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Paul Devroey, Professor, Professor or OB-GYN
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2005
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2007
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
7. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. prosince 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. prosince 2009
Naposledy ověřeno
1. srpna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- rec-HCG 002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .