- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00954265
Wskaźniki ciąż w IVF po owulacji wywołanej przez rekombinowaną lub pochodzącą z moczu ludzką gonadotropinę kosmówkową (HCG)
23 grudnia 2009 zaktualizowane przez: Universitair Ziekenhuis Brussel
Badanie III fazy dotyczące wpływu wyzwalania owulacji rekombinowanym HCG na stymulację, parametry zarodka i ciąży w programie IVF
Aby sprawdzić, czy wyzwalanie owulacji przez rec-HCG zamiast HCG w moczu ma jakikolwiek wpływ na częstość blastulacji i odsetek ciąż u pacjentek poddawanych zabiegowi IVF
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
130
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jette
-
Brussels, Jette, Belgia, 1090
- Centre for Reproductive Medicine, UZ Brussel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 36 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- FSH<12,
- normalne plemniki, mniej niż 36 lat,
- transfer pojedynczej blastocysty
Kryteria wyłączenia:
- endometrioza stopnia 3 i 4,
- pco
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa moczu-HCG
Pacjentki te otrzymywały u-HCG w celu wywołania owulacji podczas stymulacji jajników do IVF
|
wyzwalanie owulacji
|
Eksperymentalny: Rekombinowana grupa HCG
Pacjentki te otrzymały rec-HCG w celu wywołania owulacji podczas stymulacji jajników do IVF
|
wyzwalanie owulacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
tempo wybuchu
Ramy czasowe: w dniu-5
|
w dniu-5
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
wskaźniki ciąż, poziomy VEGF, wskaźnik OHSS
Ramy czasowe: 14 dni po pobraniu komórki jajowej
|
14 dni po pobraniu komórki jajowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Paul Devroey, Professor, Professor or OB-GYN
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2005
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2007
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 grudnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- rec-HCG 002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 10000 IU HCG z moczu
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMerck Serono International SAZakończony
-
IBSA Institut Biochimique SAZakończony
-
Gulhane School of MedicineZakończonyIdiopatyczny hipogonadyzm hipogonadotropowyIndyk
-
Gulhane School of MedicineZakończonyIdiopatyczny hipogonadyzm hipogonadotropowy
-
Alexandria UniversityJeszcze nie rekrutacja