- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00954265
Graviditetsrater i IVF etter eggløsning utløst med rekombinant eller urin humant koriongonadotropin (HCG)
23. desember 2009 oppdatert av: Universitair Ziekenhuis Brussel
Fase III-studie om effekten av utløsende rekombinant HCG eggløsning på stimulering, embryonale og graviditetsparametre i et IVF-program
For å få tilgang til om eggløsningen som utløser med rec-HCG i stedet for urin-HCG har noen innvirkning på blastulasjonshastigheten og graviditetsraten til pasienter som gjennomgår IVF-behandling
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
130
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jette
-
Brussels, Jette, Belgia, 1090
- Centre for Reproductive Medicine, UZ Brussel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 36 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- FSH <12,
- normal sæd, under 36 år,
- enkelt blastocystoverføring
Ekskluderingskriterier:
- endometriose stadium 3 og 4,
- pco
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Urin-HCG gruppe
Disse pasientene fikk u-HCG for eggløsningsutløsende under ovariestimulering for IVF
|
utløsende eggløsning
|
Eksperimentell: Rekombinant HCG gruppe
Disse pasientene fikk rec-HCG for eggløsningsutløsende under ovariestimulering for IVF
|
utløsende eggløsning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
blastasjonshastighet
Tidsramme: på dag-5
|
på dag-5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
graviditetsrater, VEGF-nivåer, OHSS-rate
Tidsramme: 14 dager etter oppsamling av egg
|
14 dager etter oppsamling av egg
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Paul Devroey, Professor, Professor or OB-GYN
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2005
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2007
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2009
Først lagt ut (Anslag)
7. august 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. desember 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2009
Sist bekreftet
1. august 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- rec-HCG 002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskap
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på 10 000 IE urin HCG
-
Alexandria UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Galaxy Pharma (Pvt) LimitedOva IVF & Reproductive Health Clinics, KarachiRekrutteringSekundær infertilitet | Primær infertilitet | Lave respondere | Mild til moderat mannlig infertilitetPakistan