Graviditetsrater i IVF efter ægløsning udløst med rekombinant eller urin-humant choriongonadotropin (HCG)
23. december 2009 opdateret af: Universitair Ziekenhuis Brussel
Fase III-undersøgelse af virkningerne af rekombinant HCG-ægløsning, der udløser på stimulation, embryonale og graviditetsparametre i et IVF-program
For at få adgang til, om den ægløsning, der udløser med rec-HCG i stedet for urin-HCG, har nogen indflydelse på blastulationshastigheden og graviditetsraten hos patienter, der gennemgår IVF-behandling
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
130
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jette
-
Brussels, Jette, Belgien, 1090
- Centre for Reproductive Medicine, UZ Brussel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 36 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- FSH <12,
- normal sæd, mindre end 36 år,
- enkelt blastocystoverførsel
Ekskluderingskriterier:
- endometriose stadie 3 og 4,
- pco
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Urin-HCG gruppe
Disse patienter modtog u-HCG for at udløse ægløsning under ovariestimulering til IVF
|
udløser ægløsning
|
|
Eksperimentel: Rekombinant HCG gruppe
Disse patienter modtog rec-HCG for at udløse ægløsning under ovariestimulering til IVF
|
udløser ægløsning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
blastulationshastighed
Tidsramme: på dag-5
|
på dag-5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
graviditetsrater, VEGF-niveauer, OHSS-rate
Tidsramme: 14 dage efter oocytopsamling
|
14 dage efter oocytopsamling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Paul Devroey, Professor, Professor or OB-GYN
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2005
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2007
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2009
Først opslået (Skøn)
7. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. december 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. december 2009
Sidst verificeret
1. august 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- rec-HCG 002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .