- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00954265
Tassi di gravidanza nella fecondazione in vitro dopo l'attivazione dell'ovulazione con gonadotropina corionica umana (HCG) ricombinante o urinaria
23 dicembre 2009 aggiornato da: Universitair Ziekenhuis Brussel
Studio di fase III sugli effetti dell'attivazione dell'ovulazione con HCG ricombinante sulla stimolazione, sui parametri embrionali e sulla gravidanza in un programma di fecondazione in vitro
Verificare se l'attivazione dell'ovulazione con rec-HCG invece di urinary-HCG abbia un impatto sul tasso di blastulazione e sul tasso di gravidanza delle pazienti sottoposte a trattamento di fecondazione in vitro
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
130
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jette
-
Brussels, Jette, Belgio, 1090
- Centre for Reproductive Medicine, UZ Brussel
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 36 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- FSH<12,
- spermatozoi normali, meno di 36 anni,
- singolo trasferimento di blastocisti
Criteri di esclusione:
- endometriosi fase 3 e 4,
- pco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo urinario-HCG
Queste pazienti hanno ricevuto u-HCG per l'attivazione dell'ovulazione durante la stimolazione ovarica per la fecondazione in vitro
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attivazione dell'ovulazione
|
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Sperimentale: Gruppo HCG ricombinante
Queste pazienti hanno ricevuto rec-HCG per l'attivazione dell'ovulazione durante la stimolazione ovarica per la fecondazione in vitro
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attivazione dell'ovulazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tasso di blastulazione
Lasso di tempo: il giorno-5
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il giorno-5
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tassi di gravidanza, livelli di VEGF, tasso di OHSS
Lasso di tempo: 14 giorni dopo il prelievo degli ovociti
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14 giorni dopo il prelievo degli ovociti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Paul Devroey, Professor, Professor or OB-GYN
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2005
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2007
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2009
Primo Inserito (Stima)
7 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 dicembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 dicembre 2009
Ultimo verificato
1 agosto 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- rec-HCG 002
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