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Schwangerschaftsraten bei IVF nach Auslösung des Eisprungs mit rekombinantem oder humanem Choriongonadotropin (HCG) im Urin

23. Dezember 2009 aktualisiert von: Universitair Ziekenhuis Brussel

Phase-III-Studie zu den Auswirkungen der Ovulationsauslösung durch rekombinantes HCG auf Stimulations-, Embryonal- und Schwangerschaftsparameter in einem IVF-Programm

Es soll untersucht werden, ob die Auslösung des Eisprungs durch rek-HCG anstelle von Harn-HCG einen Einfluss auf die Blastulationsrate und die Schwangerschaftsrate von Patientinnen hat, die sich einer IVF-Behandlung unterziehen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

130

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Jette
      • Brussels, Jette, Belgien, 1090
        • Centre for Reproductive Medicine, UZ Brussel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • FSH<12,
  • normales Sperma, jünger als 36 Jahre,
  • Einzelblastozystentransfer

Ausschlusskriterien:

  • Endometriose Stadium 3 und 4,
  • pco

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Urin-HCG-Gruppe
Diese Patientinnen erhielten u-HCG zur Auslösung des Eisprungs während der Stimulation der Eierstöcke im Rahmen einer IVF
Arzneimittel: 10000 IE Urin-HCG
Auslösen des Eisprungs
Experimental: Rekombinante HCG-Gruppe
Diese Patientinnen erhielten rec-HCG zur Auslösung des Eisprungs während der Stimulation der Eierstöcke im Rahmen einer IVF
Arzneimittel: 250 µg rekombinantes HCG
Auslösen des Eisprungs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blastulationsrate
Zeitfenster: am Tag-5
am Tag-5

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schwangerschaftsraten, VEGF-Spiegel, OHSS-Rate
Zeitfenster: 14 Tage nach der Eizellentnahme
14 Tage nach der Eizellentnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Mitarbeiter

Merck Serono International SA

Ermittler

  • Studienleiter: Paul Devroey, Professor, Professor or OB-GYN

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2005

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Dezember 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2009

Zuletzt verifiziert

1. August 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • rec-HCG 002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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