- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00954265
Terhességi ráta IVF-ben rekombináns vagy vizeletből származó humán koriongonadotropinnal (HCG) kiváltott ovuláció után
2009. december 23. frissítette: Universitair Ziekenhuis Brussel
III. fázisú tanulmány a rekombináns HCG ovuláció kiváltásának a stimulációs, embrionális és terhességi paraméterekre gyakorolt hatásairól egy IVF-programban
Annak megállapítására, hogy a vizelet-HCG helyett rec-HCG-vel kiváltó ovulációnak van-e bármilyen hatása az IVF-kezelés alatt álló betegek blastulációs rátájára és terhességi arányára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
130
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jette
-
Brussels, Jette, Belgium, 1090
- Centre for Reproductive Medicine, UZ Brussel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- FSH<12,
- normál sperma, 36 évnél fiatalabb,
- egyetlen blasztociszta transzfer
Kizárási kritériumok:
- endometriózis 3 és 4 stádium,
- pco
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Vizelet-HCG csoport
Ezek a betegek u-HCG-t kaptak az ovuláció kiváltására a petefészek-stimuláció során az IVF-hez
|
ovuláció kiváltása
|
Kísérleti: Rekombináns HCG csoport
Ezek a betegek rec-HCG-t kaptak az ovuláció kiváltására a petefészek-stimuláció során az IVF-hez
|
ovuláció kiváltása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
blastulációs ráta
Időkeret: napon - 5
|
napon - 5
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
terhességi arány, VEGF szint, OHSS arány
Időkeret: 14 nappal a petesejtek felszedése után
|
14 nappal a petesejtek felszedése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Paul Devroey, Professor, Professor or OB-GYN
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2007. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2010. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. augusztus 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. augusztus 6.
Első közzététel (Becslés)
2009. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. december 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 23.
Utolsó ellenőrzés
2009. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- rec-HCG 002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 10000 NE vizelet HCG
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMerck Serono International SABefejezve
-
Galaxy Pharma (Pvt) LimitedOva IVF & Reproductive Health Clinics, KarachiToborzásMásodlagos meddőség | Elsődleges meddőség | Alacsony válaszadók | Enyhe és közepes fokú férfifaktorú meddőségPakisztán