Zánět a metabolický syndrom u lidí (LPS)

Kritéria pro zařazení:

1. Muži a netěhotné/kojící ženy ve věku od 18 do 40 let
2. Subjekty musí být schopny dát písemný informovaný souhlas a být ochotny dodržovat všechny postupy související se studií.
3. BMI > 18 a < 24 a BIA < 15 % tuku u mužů, < 25 % tuku u žen a nemají diagnózu NCEP metabolického syndromu, jak je definován níže, NEBO
4. BMI > 26, ale < 30 a BIA > 15 % tuku u mužů, > 25 % tuku u žen, bez diagnózy metabolického syndromu NCEP, NEBO

5. BMI >18 a <30 a mají abnormality metabolického syndromu, jak je definováno níže. Modifikovaná kritéria NCEP metabolického syndromu jsou následující

   • břišní obezita, obvod pasu: muži >= 37 palců (94 cm), ženy >= 31 palců (80 cm)
   • triglyceridy nalačno > 150 mg/dl
   • HDL cholesterol < 40 mg/dl pro muže; HDL cholesterol < 50 mg/dl pro ženy
   • Krevní tlak > 130/ >85 mmHg u neléčených pacientů
   • Glukóza nalačno > 100 mg/dl, ale méně než 126 mg/dl

6. Pro zařazení do skupiny „metabolický syndrom“ musí být splněna následující další kritéria:

   • Tři nebo více kritérií NCEP definovaných výše. NEBO
   • Dvě nebo více kritérií NCEP A poměr TG/HDL > 3,0.

Kritéria vyloučení:

1. Známé aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění, včetně koronárního onemocnění, cerebrovaskulárního onemocnění nebo onemocnění periferních cév.
2. Diabetes mellitus v anamnéze.
3. Plazmatická glukóza vyšší než 200 mg/dl při 2hodinovém odběru krve orálního glukózového tolerančního testu.
4. Anamnéza nekožní malignity během předchozích 5 let.
5. Renální insuficience definovaná jako kreatinin >= 1,5 mg/dl při návštěvě 1 (stupeň 1 NIH's Common Toxicity Criteria (CTC), verze 2.0, 4/30/99).
6. Anamnéza onemocnění jater nebo ALT, AST, ALK fosfatázy nebo gama GT nad normálními limity, jak je definováno klinickou laboratoří HUP Williama Peppera při návštěvě 1.
7. Zvýšený (> 1,5x ULN; stupeň 1, CTC, 4/30/99) celkový bilirubin nebo LDH při návštěvě 1.
8. Muži, kteří konzumují > 14 alkoholických nápojů týdně nebo > 4 alkoholické nápoje při příležitosti (kritéria AMA/NIAAA pro „rizikové“ úrovně užívání).
9. Ženy, které konzumují > 7 alkoholických nápojů týdně nebo > 3 alkoholické nápoje při příležitosti (kritéria AMA/NIAAA pro „rizikové“ úrovně užívání).
10. Celkový počet bílých krvinek pod normálními limity, jak jsou definovány v HUP William Pepper Clinical Laboratory před základní návštěvou.
11. Hemoglobin pod normálními limity (specifické pro pohlaví), jak jsou definovány v HUP William Pepper Clinical Laboratory před základní návštěvou.
12. Jakýkoli zdravotní stav nebo abnormální laboratorní hodnota, která je zkoušejícím posouzena jako klinicky významná.
13. Jakékoli závažné aktivní revmatologické, plicní nebo dermatologické onemocnění nebo zánětlivý stav nebo mírná aktivní infekce.
14. HIV pozitivní v anamnéze.
15. Rodinná anamnéza předčasného kardiovaskulárního onemocnění prvního stupně (otec nebo bratr, pokud byla diagnostikována před 55. rokem věku; matka nebo sestra, pokud byla diagnostikována před 65. rokem věku).
16. Pacienti, kteří podstoupili jakoukoli transplantaci orgánů.
17. Jednotlivci, kteří v současné době užívají tabákové výrobky nebo tak činili v předchozích 30 dnech.
18. Léčba aspirinem, NSAID, inhibitory COX-2, steroidy nebo jinou imunomodulační terapií 2 týdny před screeningovou návštěvou
19. Léčba statiny, fibráty nebo niacinem 4 týdny před screeningovou návštěvou.
20. Současná denní spotřeba vitamínu C > 1000 mg, beta karotenu > 1000 IU, vitamínu A > 5000 IU, vitamínu E > 400 IU a selenu > 200 mcg.
21. Pozitivní těhotenství v moči při screeningové návštěvě.
22. Účast v jiné klinické studii během předchozích 6 týdnů před screeningovou návštěvou.
23. Špatně kontrolovaný krevní tlak (TK > 160/100) nebo užívání jakýchkoli antihypertenzních léků.
24. Pro subjekty ve skupinách nemetabolického syndromu; diagnóza metabolického syndromu pomocí kritérií NCEP ATPIII.
25. Pro subjekty ve skupině "metabolický syndrom"; abnormální zátěžový test srdeční zátěže podle Bruceova protokolu.