Inflammation och det metabola syndromet hos människor (LPS)

Inklusionskriterier:

1. Män och icke-gravida/ammande kvinnor mellan 18 och 40 år
2. Försökspersoner måste kunna ge skriftligt informerat samtycke och vara villiga att följa alla studierelaterade procedurer.
3. BMI >18 och < 24 och BIA < 15 % fett för män, < 25 % fett för kvinnor och har inte diagnosen NCEP metabolt syndrom enligt definitionen nedan, ELLER
4. BMI > 26 men < 30 och BIA > 15 % fett för män, > 25 % fett för kvinnor, har inte diagnosen NCEP metabolt syndrom, ELLER

5. BMI >18 och < 30 och har metabola syndromavvikelser enligt definitionen nedan. De modifierade NCEP Metabolic Syndrome kriterierna är följande

   • bukfetma, midjemått: män >= 94 cm, kvinnor >= 80 cm
   • fastande triglycerider > 150 mg/dL
   • HDL-kolesterol < 40 mg/dL för män; HDL-kolesterol < 50 mg/dL för kvinnor
   • Blodtryck > 130/ >85 mmHg hos obehandlade patienter
   • Fasteglukos > 100 mg/dL, men mindre än 126 mg/dL

6. För inkludering i "metaboliskt syndrom"-gruppen måste följande ytterligare kriterier vara uppfyllda:

   • Tre eller flera av NCEP-kriterierna definierade ovan. ELLER
   • Två eller flera av NCEP-kriterierna OCH TG/HDL-förhållande > 3,0.

Exklusions kriterier:

1. Känd aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom, inklusive kranskärlssjukdom, cerebrovaskulär sjukdom eller perifer kärlsjukdom.
2. Historik av diabetes mellitus.
3. En plasmaglukos högre än 200 mg/dL vid 2 timmars blodtagning av det orala glukostoleranstestet.
4. Historik av en icke-hud malignitet under de senaste 5 åren.
5. Njurinsufficiens enligt definition av kreatinin >= 1,5 mg/dl vid besök 1 (grad 1 av NIH:s Common Toxicity Criteria (CTC), version 2.0, 4/30/99).
6. Historik med leversjukdom eller ALAT, ASAT, ALK fosfatas eller Gamma GT över normala gränser enligt definition av HUP William Pepper Clinical Laboratory vid besök 1.
7. Förhöjd (> 1,5x ULN; grad 1, CTC, 4/30/99) Total Bilirubin eller LDH vid besök 1.
8. Män som konsumerar > 14 alkoholhaltiga drycker per vecka eller > 4 alkoholhaltiga drycker per tillfälle (AMA/NIAAA-kriterier för användningsnivåer "i riskzonen").
9. Kvinnor som konsumerar > 7 alkoholhaltiga drycker per vecka eller > 3 alkoholhaltiga drycker per tillfälle (AMA/NIAAA-kriterier för användningsnivåer i riskzonen).
10. Totalt antal vita blodkroppar under normala gränser enligt definitionen vid HUP William Pepper Clinical Laboratory före baslinjebesöket.
11. Hemoglobin under normala gränser (könsspecifikt) enligt definitionen vid HUP William Pepper Clinical Laboratory före baslinjebesöket.
12. Varje medicinskt tillstånd eller onormalt laboratorievärde som bedöms som kliniskt signifikant av en utredare.
13. Alla större aktiva reumatologiska, lung- eller dermatologiska sjukdomar eller inflammatoriska tillstånd eller mindre aktiv infektion.
14. Historik med HIV-positiv.
15. Första gradens familjehistoria av för tidig hjärt-kärlsjukdom (far eller bror om diagnosen före 55 års ålder; mor eller syster om diagnosen före 65 års ålder).
16. Patienter som har genomgått någon organtransplantation.
17. Individer som för närvarande använder tobaksprodukter eller har gjort det under de senaste 30 dagarna.
18. Behandling med acetylsalicylsyra, NSAID, COX-2-hämmare, steroider eller annan immunmodulerande terapi 2 veckor före screeningbesöket
19. Behandling med statiner, fibrater eller niacin 4 veckor före screeningbesöket.
20. Daglig daglig användning av vitamin C > 1000 mg, betakaroten > 1000 IE, vitamin A > 5000 IE, vitamin E > 400 IE och selen > 200 mcg.
21. Positiv uringraviditet vid screeningbesöket.
22. Deltagande i ytterligare en klinisk prövning under de senaste 6 veckorna före screeningbesöket.
23. Dåligt kontrollerat blodtryck (BP > 160/100) eller på andra antihypertensiva läkemedel.
24. För försökspersoner i icke-metabola syndromgrupper; en diagnos av metabolt syndrom med NCEP ATPIII-kriterier.
25. För ämnen i "metaboliskt syndrom"-gruppen; ett onormalt Bruceprotokoll för hjärtbelastningstest.