Inflamação e Síndrome Metabólica em Humanos (LPS)

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres não grávidas/lactantes entre 18 e 40 anos
2. Os indivíduos devem ser capazes de dar consentimento informado por escrito e dispostos a cumprir todos os procedimentos relacionados ao estudo.
3. IMC > 18 e < 24 e BIA < 15% de gordura para homens, < 25% de gordura para mulheres e não têm diagnóstico de síndrome metabólica NCEP conforme definido abaixo, OU
4. IMC > 26 mas < 30 e BIA > 15% de gordura para homens, > 25% de gordura para mulheres, não tem diagnóstico de síndrome metabólica NCEP, OU

5. IMC >18 e <30 e têm anormalidades da síndrome metabólica conforme definido abaixo. Os critérios modificados da Síndrome Metabólica do NCEP são os seguintes

   • obesidade abdominal, circunferência da cintura: homens >= 37 pol (94 cm), mulheres >= 31 pol (80 cm)
   • triglicerídeos em jejum > 150 mg/dL
   • colesterol HDL < 40 mg/dL para homens; Colesterol HDL < 50 mg/dL para mulheres
   • Pressão arterial > 130/ >85 mmHg em pacientes não tratados
   • Glicemia em jejum > 100 mg/dL, mas menor que 126 mg/dL

6. Para inclusão no grupo "síndrome metabólica", devem ser preenchidos os seguintes critérios adicionais:

   • Três ou mais dos critérios do NCEP definidos acima. OU
   • Dois ou mais critérios do NCEP E relação TG/HDL > 3,0.

Critério de exclusão:

1. Doença cardiovascular aterosclerótica conhecida, incluindo doença coronariana, doença cerebrovascular ou doença vascular periférica.
2. História de diabetes melito.
3. Uma glicose plasmática superior a 200 mg/dL na coleta de sangue de 2 horas do teste oral de tolerância à glicose.
4. História de malignidade não cutânea nos últimos 5 anos.
5. Insuficiência renal definida por creatinina >= 1,5 mg/dl na visita 1 (grau 1 do Common Toxicity Criteria (CTC) do NIH, versão 2.0, 30/04/99).
6. História de doença hepática ou ALT, AST, ALK Fosfatase ou Gama GT acima dos limites normais, conforme definido pelo HUP William Pepper Clinical Laboratory na visita 1.
7. Elevado (> 1,5x LSN; grau 1, CTC, 30/04/99) Bilirrubina total ou LDH na visita 1.
8. Homens que consomem > 14 bebidas alcoólicas por semana ou > 4 bebidas alcoólicas por ocasião (critérios AMA/NIAAA para níveis de uso "em risco").
9. Mulheres que consomem > 7 bebidas alcoólicas por semana ou > 3 bebidas alcoólicas por ocasião (critérios AMA/NIAAA para níveis de uso "em risco").
10. Contagem total de glóbulos brancos abaixo dos limites normais, conforme definido no Laboratório Clínico William Pepper do HUP antes da visita inicial.
11. Hemoglobina abaixo dos limites normais (gênero específico), conforme definido no Laboratório Clínico William Pepper do HUP antes da consulta inicial.
12. Qualquer condição médica ou valor laboratorial anormal que seja considerado clinicamente significativo por um investigador.
13. Qualquer doença reumatológica, pulmonar ou dermatológica ativa importante ou condição inflamatória ou infecção ativa menor.
14. Histórico de HIV positivo.
15. História familiar de primeiro grau de evento de doença cardiovascular prematura (pai ou irmão se diagnosticado antes dos 55 anos; mãe ou irmã se diagnosticado antes dos 65 anos).
16. Pacientes que foram submetidos a qualquer transplante de órgão.
17. Indivíduos que atualmente usam produtos de tabaco ou o fizeram nos últimos 30 dias.
18. Tratamento com aspirina, AINEs, inibidores de COX-2, esteróides ou outra terapia imunomoduladora 2 semanas antes da consulta de triagem
19. Tratamento com estatinas, fibratos ou niacina 4 semanas antes da visita de triagem.
20. Uso diário atual de vitamina C > 1.000 mg, betacaroteno > 1.000 UI, vitamina A > 5.000 UI, vitamina E > 400 UI e selênio > 200 mcg.
21. Gravidez urinária positiva na consulta de triagem.
22. Participação em outro ensaio clínico nas 6 semanas anteriores à visita de triagem.
23. Pressão arterial mal controlada (PA > 160/100) ou em uso de qualquer medicamento anti-hipertensivo.
24. Para indivíduos em grupos de síndrome não metabólica; um diagnóstico de síndrome metabólica usando os critérios do NCEP ATPIII.
25. Para indivíduos do grupo "síndrome metabólica"; um teste de esforço cardíaco anormal do protocolo de Bruce.