Inflammation og det metaboliske syndrom hos mennesker (LPS)

Inklusionskriterier:

1. Mænd og ikke-gravide/ammende kvinder mellem 18 og 40 år
2. Forsøgspersoner skal kunne give skriftligt informeret samtykke og være villige til at overholde alle undersøgelsesrelaterede procedurer.
3. BMI >18 og < 24 og BIA < 15 % fedt for mænd, < 25 % fedt for kvinder og har ikke diagnosen NCEP metabolisk syndrom som defineret nedenfor, ELLER
4. BMI > 26 men < 30 og BIA > 15 % fedt for mænd, > 25 % fedt for kvinder, har ikke diagnosen NCEP metabolisk syndrom, ELLER

5. BMI >18 og < 30 og har metaboliske syndrom-abnormiteter som defineret nedenfor. De modificerede NCEP-metaboliske syndromkriterier er som følger

   • abdominal fedme, taljeomkreds: mænd >= 94 cm, kvinder >= 80 cm
   • fastende triglycerider > 150 mg/dL
   • HDL-kolesterol < 40 mg/dL for mænd; HDL-kolesterol < 50 mg/dL for kvinder
   • Blodtryk > 130/ >85 mmHg hos ubehandlede patienter
   • Fastende glukose > 100 mg/dL, men mindre end 126 mg/dL

6. For at blive inkluderet i "metabolisk syndrom"-gruppen skal følgende yderligere kriterier være opfyldt:

   • Tre eller flere af NCEP-kriterierne defineret ovenfor. ELLER
   • To eller flere af NCEP-kriterierne OG TG/HDL-forhold > 3,0.

Ekskluderingskriterier:

1. Kendt aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom, herunder koronarsygdom, cerebrovaskulær sygdom eller perifer vaskulær sygdom.
2. Historie om diabetes mellitus.
3. En plasmaglukose på mere end 200 mg/dL ved 2 timers blodudtagning af den orale glucosetolerancetest.
4. Anamnese med en ikke-hud malignitet inden for de foregående 5 år.
5. Nyreinsufficiens som defineret ved kreatinin >= 1,5 mg/dl ved besøg 1 (grad 1 af NIH's Common Toxicity Criteria (CTC), version 2.0, 4/30/99).
6. Anamnese med leversygdom eller ALT, AST, ALK-phosphatase eller Gamma GT over normale grænser som defineret af HUP William Pepper Clinical Laboratory ved besøg 1.
7. Forhøjet (> 1,5x ULN; grad 1, CTC, 4/30/99) Total Bilirubin eller LDH ved besøg 1.
8. Mænd, der indtager > 14 alkoholholdige drikkevarer om ugen eller > 4 alkoholholdige drikkevarer pr. lejlighed (AMA/NIAAA-kriterier for forbrugsniveauer i risikogruppen).
9. Kvinder, der indtager > 7 alkoholholdige drikkevarer om ugen eller > 3 alkoholholdige drikkevarer pr. lejlighed (AMA/NIAAA-kriterier for forbrugsniveauer i risikogruppen).
10. Totalt antal hvide blodlegemer under normale grænser som defineret på HUP William Pepper Clinical Laboratory før baseline-besøget.
11. Hæmoglobin under normale grænser (kønsspecifik) som defineret på HUP William Pepper Clinical Laboratory forud for baseline-besøget.
12. Enhver medicinsk tilstand eller unormal laboratorieværdi, der vurderes klinisk signifikant af en efterforsker.
13. Enhver større aktiv reumatologisk, lunge- eller dermatologisk sygdom eller inflammatorisk tilstand eller mindre aktiv infektion.
14. Historie om HIV-positiv.
15. Første grads familiehistorie med for tidlig hjertekarsygdom (far eller bror hvis diagnosticeret før 55 år; mor eller søster hvis diagnosticeret før 65 år).
16. Patienter, der har gennemgået en organtransplantation.
17. Personer, der i øjeblikket bruger tobaksvarer eller har gjort det inden for de foregående 30 dage.
18. Behandling med aspirin, NSAID, COX-2-hæmmere, steroider eller anden immunmodulerende terapi 2 uger før screeningsbesøget
19. Behandling med statiner, fibrater eller niacin 4 uger før screeningsbesøget.
20. Aktuel daglig brug af C-vitamin > 1000 mg, betacaroten > 1000 IE, vitamin A > 5000 IE, vitamin E > 400 IE og selen > 200 mcg.
21. Positiv uringraviditet ved screeningsbesøget.
22. Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de foregående 6 uger forud for screeningsbesøget.
23. Dårligt kontrolleret blodtryk (BP > 160/100) eller på anden antihypertensiv medicin.
24. For personer i ikke-metabolske syndromgrupper; en diagnose af metabolisk syndrom ved hjælp af NCEP ATPIII kriterier.
25. For emner i "metabolisk syndrom" gruppe; en unormal Bruce-protokol stresstest for hjerteanstrengelse.