Infiammazione e sindrome metabolica negli esseri umani (LPS)

Criterio di inclusione:

1. Uomini e donne non gravide/in allattamento di età compresa tra 18 e 40 anni
2. I soggetti devono essere in grado di fornire il consenso informato scritto e disposti a rispettare tutte le procedure relative allo studio.
3. BMI > 18 e < 24 e BIA < 15% di grassi per gli uomini, < 25% di grassi per le donne e non hanno diagnosi di sindrome metabolica NCEP come definita di seguito, OPPURE
4. BMI > 26 ma < 30 e BIA > 15% di grassi per gli uomini, > 25% di grassi per le donne, non hanno diagnosi di sindrome metabolica NCEP, OPPURE

5. BMI > 18 e < 30 e presentano anomalie della sindrome metabolica come definito di seguito. I criteri della sindrome metabolica NCEP modificata sono i seguenti

   • obesità addominale, circonferenza vita: uomini >= 37 pollici (94 cm), donne >= 31 pollici (80 cm)
   • trigliceridi a digiuno > 150 mg/dL
   • Colesterolo HDL < 40 mg/dL per gli uomini; Colesterolo HDL < 50 mg/dL per le donne
   • Pressione arteriosa > 130/ >85 mmHg in pazienti non trattati
   • Glicemia a digiuno > 100 mg/dL, ma inferiore a 126 mg/dL

6. Per l'inclusione nel gruppo "sindrome metabolica", devono essere soddisfatti i seguenti criteri aggiuntivi:

   • Tre o più dei criteri NCEP sopra definiti. O
   • Due o più criteri NCEP E rapporto TG/HDL > 3,0.

Criteri di esclusione:

1. Malattia cardiovascolare aterosclerotica nota, inclusa malattia coronarica, malattia cerebrovascolare o malattia vascolare periferica.
2. Storia del diabete mellito.
3. Una glicemia plasmatica superiore a 200 mg/dL al prelievo di sangue di 2 ore del test orale di tolleranza al glucosio.
4. Storia di un tumore maligno non cutaneo nei 5 anni precedenti.
5. Insufficienza renale come definita da creatinina >= 1,5 mg/dl alla visita 1 (grado 1 dei Common Toxicity Criteria (CTC) del NIH, versione 2.0, 30/04/99).
6. Anamnesi di malattia epatica o ALT, AST, ALK fosfatasi o Gamma GT al di sopra dei limiti normali come definito dall'HUP William Pepper Clinical Laboratory alla visita 1.
7. Elevata (> 1,5x ULN; grado 1, CTC, 30/04/99) Bilirubina totale o LDH alla visita 1.
8. Uomini che consumano > 14 bevande alcoliche a settimana o > 4 bevande alcoliche per occasione (criteri AMA/NIAAA per livelli di consumo "a rischio").
9. Donne che consumano > 7 bevande alcoliche a settimana o > 3 bevande alcoliche per occasione (criteri AMA/NIAAA per livelli di consumo "a rischio").
10. Conta totale dei globuli bianchi al di sotto dei limiti normali definiti presso l'HUP William Pepper Clinical Laboratory prima della visita di riferimento.
11. Emoglobina al di sotto dei limiti normali (specifici per genere) come definito presso il laboratorio clinico HUP William Pepper prima della visita di riferimento.
12. Qualsiasi condizione medica o valore di laboratorio anormale giudicato clinicamente significativo da un investigatore.
13. Qualsiasi malattia reumatologica, polmonare o dermatologica attiva maggiore o condizione infiammatoria o infezione attiva minore.
14. Storia di HIV positivo.
15. Anamnesi familiare di primo grado di evento cardiovascolare prematuro (padre o fratello se diagnosticato prima dei 55 anni; madre o sorella se diagnosticato prima dei 65 anni).
16. Pazienti che hanno subito un trapianto di organi.
17. Individui che attualmente fanno uso di prodotti del tabacco o lo hanno fatto nei 30 giorni precedenti.
18. Trattamento con aspirina, FANS, inibitori della COX-2, steroidi o altra terapia immunomodulante 2 settimane prima della visita di screening
19. Trattamento con statine, fibrati o niacina 4 settimane prima della visita di screening.
20. Uso giornaliero corrente di vitamina C > 1000 mg, beta carotene > 1000 UI, vitamina A > 5000 UI, vitamina E > 400 UI e selenio > 200 mcg.
21. Gravidanza urinaria positiva alla visita di screening.
22. - Partecipazione a un altro studio clinico nelle 6 settimane precedenti la visita di screening.
23. Pressione arteriosa scarsamente controllata (PA > 160/100) o con qualsiasi farmaco antipertensivo.
24. Per i soggetti nei gruppi con sindrome non metabolica; una diagnosi di sindrome metabolica utilizzando i criteri NCEP ATPIII.
25. Per i soggetti nel gruppo "sindrome metabolica"; un test da sforzo cardiaco da sforzo anormale del protocollo Bruce.