Zapalenie i zespół metaboliczny u ludzi (LPS)

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni i kobiety niebędące w ciąży/karmiące piersią w wieku od 18 do 40 lat
2. Uczestnicy muszą być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę i być gotowi do przestrzegania wszystkich procedur związanych z badaniem.
3. BMI > 18 i < 24 oraz BIA < 15% tłuszczu dla mężczyzn, < 25% tłuszczu dla kobiet i nie mają rozpoznanego zespołu metabolicznego NCEP, jak określono poniżej, LUB
4. BMI > 26, ale < 30 i BIA > 15% tłuszczu u mężczyzn, > 25% tłuszczu u kobiet, bez rozpoznania zespołu metabolicznego NCEP, LUB

5. BMI > 18 i < 30 oraz nieprawidłowości w zespole metabolicznym, jak określono poniżej. Zmodyfikowane kryteria zespołu metabolicznego NCEP są następujące

   • otyłość brzuszna, obwód talii: mężczyźni >= 37 cali (94 cm), kobiety >= 31 cali (80 cm)
   • trójglicerydy na czczo > 150 mg/dl
   • cholesterol HDL < 40 mg/dl dla mężczyzn; Cholesterol HDL < 50 mg/dl dla kobiet
   • Ciśnienie krwi > 130/ >85 mmHg u pacjentów nieleczonych
   • Glukoza na czczo > 100 mg/dl, ale mniej niż 126 mg/dl

6. W celu włączenia do grupy „zespół metaboliczny” muszą być spełnione następujące dodatkowe kryteria:

   • Trzy lub więcej kryteriów NCEP określonych powyżej. LUB
   • Dwa lub więcej kryteriów NCEP ORAZ stosunek TG/HDL > 3,0.

Kryteria wyłączenia:

1. Znana miażdżycowa choroba sercowo-naczyniowa, w tym choroba wieńcowa, choroba naczyń mózgowych lub choroba naczyń obwodowych.
2. Historia cukrzycy.
3. Stężenie glukozy w osoczu większe niż 200 mg/dl podczas 2-godzinnego pobierania krwi w doustnym teście obciążenia glukozą.
4. Historia nowotworu innego niż skóra w ciągu ostatnich 5 lat.
5. Niewydolność nerek zdefiniowana jako stężenie kreatyniny >= 1,5 mg/dl podczas wizyty 1 (stopień 1 według Common Toxicity Criteria (CTC) NIH, wersja 2.0, 4/30/99).
6. Historia chorób wątroby lub ALT, AST, ALK Fosfataza lub Gamma GT powyżej normalnych limitów określonych przez HUP William Pepper Clinical Laboratory podczas wizyty 1.
7. Podwyższona (> 1,5x GGN; stopień 1, CTC, 4/30/99) Bilirubina całkowita lub LDH podczas wizyty 1.
8. Mężczyźni, którzy spożywają > 14 drinków alkoholowych tygodniowo lub > 4 drinki alkoholowe przy jednej okazji (kryteria AMA/NIAAA dotyczące „zagrożonych” poziomów spożycia).
9. Kobiety, które spożywają > 7 drinków alkoholowych tygodniowo lub > 3 drinki alkoholowe przy jednej okazji (kryteria AMA/NIAAA dotyczące „zagrożonych” poziomów spożycia).
10. Całkowita liczba białych krwinek poniżej normalnych limitów określonych w HUP William Pepper Clinical Laboratory przed wizytą wyjściową.
11. Hemoglobina poniżej normalnych limitów (zależnych od płci) określonych w HUP William Pepper Clinical Laboratory przed wizytą wyjściową.
12. Dowolny stan chorobowy lub nieprawidłowa wartość laboratoryjna, które badacz uzna za istotne klinicznie.
13. Jakakolwiek poważna czynna choroba reumatologiczna, płucna lub dermatologiczna, stan zapalny lub niewielka aktywna infekcja.
14. Historia nosicieli wirusa HIV.
15. Przedwczesne zdarzenie sercowo-naczyniowe w rodzinie pierwszego stopnia (ojciec lub brat, jeśli zdiagnozowano go przed 55 rokiem życia; matka lub siostra, jeśli zdiagnozowano go przed 65 rokiem życia).
16. Pacjenci, którzy przeszli jakikolwiek przeszczep narządu.
17. Osoby, które obecnie używają wyrobów tytoniowych lub używały ich w ciągu ostatnich 30 dni.
18. Leczenie aspiryną, NLPZ, inhibitorami COX-2, sterydami lub inną terapią immunomodulującą 2 tygodnie przed wizytą przesiewową
19. Leczenie statynami, fibratami lub niacyną 4 tygodnie przed wizytą przesiewową.
20. Aktualne dzienne spożycie witaminy C > 1000 mg, beta-karotenu > 1000 j.m., witaminy A > 5000 j.m., witaminy E > 400 j.m. i selenu > 200 mcg.
21. Dodatnia ciąża w moczu podczas wizyty przesiewowej.
22. Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 6 tygodni poprzedzających wizytę przesiewową.
23. Źle kontrolowane ciśnienie krwi (BP > 160/100) lub jakiekolwiek leki przeciwnadciśnieniowe.
24. Dla pacjentów w grupach z zespołem niemetabolicznym; rozpoznanie zespołu metabolicznego na podstawie kryteriów NCEP ATPIII.
25. Dla osób z grupy „zespół metaboliczny”; nieprawidłowy test wysiłkowy serca według protokołu Bruce'a.