Entzündung und das metabolische Syndrom beim Menschen (LPS)

Einschlusskriterien:

1. Männer und nicht schwangere/stillende Frauen im Alter zwischen 18 und 40 Jahren
2. Die Probanden müssen in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und bereit zu sein, alle studienbezogenen Verfahren einzuhalten.
3. BMI > 18 und < 24 und BIA < 15 % Fett bei Männern, < 25 % Fett bei Frauen und keine Diagnose des NCEP-Metabolischen Syndroms wie unten definiert, ODER
4. BMI > 26, aber < 30 und BIA > 15 % Fett bei Männern, > 25 % Fett bei Frauen, keine Diagnose des NCEP-Metabolischen Syndroms, ODER

5. BMI > 18 und < 30 und Anomalien des metabolischen Syndroms wie unten definiert haben. Die modifizierten NCEP-Kriterien für das metabolische Syndrom lauten wie folgt

   • Bauchfettleibigkeit, Taillenumfang: Männer >= 37 Zoll (94 cm), Frauen >= 31 Zoll (80 cm)
   • Nüchterntriglyceride > 150 mg/dL
   • HDL-Cholesterin < 40 mg/dL für Männer; HDL-Cholesterin < 50 mg/dL für Frauen
   • Blutdruck > 130/ >85 mmHg bei unbehandelten Patienten
   • Nüchternglukose > 100 mg/dl, aber weniger als 126 mg/dl

6. Für die Aufnahme in die Gruppe „Metabolisches Syndrom“ müssen folgende zusätzliche Kriterien erfüllt sein:

   • Drei oder mehr der oben definierten NCEP-Kriterien. ODER
   • Zwei oder mehr der NCEP-Kriterien UND TG/HDL-Verhältnis > 3,0.

Ausschlusskriterien:

1. Bekannte atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankung, einschließlich Koronarerkrankung, zerebrovaskuläre Erkrankung oder periphere Gefäßerkrankung.
2. Vorgeschichte von Diabetes mellitus.
3. Ein Plasmaglukosewert von mehr als 200 mg/dl bei der zweistündigen Blutentnahme des oralen Glukosetoleranztests.
4. Vorgeschichte einer bösartigen Erkrankung außerhalb der Haut innerhalb der letzten 5 Jahre.
5. Niereninsuffizienz gemäß Definition durch Kreatinin >= 1,5 mg/dl bei Besuch 1 (Grad 1 der Common Toxicity Criteria (CTC) des NIH, Version 2.0, 30.04.99).
6. Vorgeschichte einer Lebererkrankung oder ALT-, AST-, ALK-Phosphatase- oder Gamma-GT-Werte über den normalen Grenzwerten, wie vom HUP William Pepper Clinical Laboratory bei Besuch 1 definiert.
7. Erhöht (> 1,5x ULN; Grad 1, CTC, 30.04.99) Gesamtbilirubin oder LDH bei Besuch 1.
8. Männer, die mehr als 14 alkoholische Getränke pro Woche oder mehr als 4 alkoholische Getränke pro Gelegenheit konsumieren (AMA/NIAAA-Kriterien für „gefährdete“ Konsummengen).
9. Frauen, die mehr als 7 alkoholische Getränke pro Woche oder mehr als 3 alkoholische Getränke pro Gelegenheit konsumieren (AMA/NIAAA-Kriterien für „gefährdete“ Konsummengen).
10. Die Gesamtzahl der weißen Blutkörperchen liegt unter den normalen Grenzwerten, wie sie vor dem Basisbesuch im HUP William Pepper Clinical Laboratory definiert wurden.
11. Hämoglobin unter den normalen Grenzwerten (geschlechtsspezifisch), wie im HUP William Pepper Clinical Laboratory vor dem Basisbesuch definiert.
12. Jeder medizinische Zustand oder abnormale Laborwert, der von einem Prüfer als klinisch bedeutsam beurteilt wird.
13. Jede größere aktive rheumatologische, pulmonale oder dermatologische Erkrankung oder entzündliche Erkrankung oder geringfügige aktive Infektion.
14. Vorgeschichte von HIV-Positiven.
15. Vorzeitiges Auftreten einer Herz-Kreislauf-Erkrankung ersten Grades in der Familie (Vater oder Bruder, wenn die Diagnose vor dem 55. Lebensjahr gestellt wurde; Mutter oder Schwester, wenn die Diagnose vor dem 65. Lebensjahr gestellt wurde).
16. Patienten, die sich einer Organtransplantation unterzogen haben.
17. Personen, die derzeit Tabakprodukte konsumieren oder dies in den letzten 30 Tagen getan haben.
18. Behandlung mit Aspirin, NSAIDs, COX-2-Hemmern, Steroiden oder einer anderen immunmodulatorischen Therapie 2 Wochen vor dem Screening-Besuch
19. Behandlung mit Statinen, Fibraten oder Niacin 4 Wochen vor dem Screening-Besuch.
20. Derzeitiger täglicher Verzehr von Vitamin C > 1000 mg, Beta-Carotin > 1000 IE, Vitamin A > 5000 IE, Vitamin E > 400 IE und Selen > 200 µg.
21. Positive Urinschwangerschaft beim Screening-Besuch.
22. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten 6 Wochen vor dem Screening-Besuch.
23. Schlecht eingestellter Blutdruck (Blutdruck > 160/100) oder Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten.
24. Für Probanden in Gruppen mit nicht-metabolischem Syndrom; eine Diagnose des metabolischen Syndroms anhand der NCEP-ATPIII-Kriterien.
25. Für Probanden der Gruppe „Metabolisches Syndrom“; ein abnormaler Bruce-Protokoll-Herzbelastungstest.