- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00962455
Zpětná vazba a e-learning v primární péči spirometrie (FRESCO)
19. srpna 2009 aktualizováno: Radboud University Medical Center
Zprávy se zpětnou vazbou a e-learning na podporu výkonu spirometrických testů v nizozemské rodinné praxi
Spirometrie je biomedicínský test k měření funkce plic u subjektu, který (může) mít chronické respirační onemocnění.
Provedení testu vyžaduje určitou úroveň školení a zkušeností zdravotnického pracovníka, který test provádí, a dostatečnou spolupráci pacienta.
Ačkoli je test v mnoha zemích široce používán v primární péči, zdá se, že kvalita provedení testu je omezená a potřebuje zlepšení, aby se zabránilo falešně pozitivním a falešně negativním interpretacím testů.
V této studii výzkumníci zjišťovali, zda kombinace e-learningu a dvouměsíční písemné zpětné vazby o výkonu pro rodinné praktické sestry a pomoc týkající se jejich spirometrických testů zlepšuje míru adekvátních testů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1135
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nijmegen, Holandsko, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre, Department of Primary and Community Care
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria inkluze pro rodinné praktiky:
- spolupráce s Elkerliek Hospital Helmond prostřednictvím regionální integrované služby podpory péče ('QUARTZ')
- zakoupili spirometr prostřednictvím této služby podpory
- zavedli spirometrii jako součást běžné péče o pacienty
Kritéria pro zařazení pacientů:
- registrován v jedné ze zúčastněných rodinných praxí
- provedli spirometrický test jako součást běžné péče během pozorovacího období studie
Kritéria vyloučení pro pacienty:
- věk < 10 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: e-learning a zpětná vazba k výkonu
Počáteční e-learning studiem CD-Romu „Základy spirometrie“, po kterém následuje opakovaná pravidelná zpětná vazba výkonu na kvalitu spirometrických testů
|
Počáteční e-learning studiem CD-Romu „Základy spirometrie“, po kterém následuje opakovaná pravidelná zpětná vazba výkonu na kvalitu spirometrických testů
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá praxe
Obvyklá praxe týkající se provádění spirometrie v rodinné praxi
|
Obvyklá praxe týkající se provádění spirometrie v rodinné praxi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl spirometrických testů s ≥ 2 přijatelnými údery podle kritérií ERS/ATS z roku 2005, které byly také opakovatelné pro FEV1 i FVC
Časové okno: 12měsíční prospektivní sledování
|
12měsíční prospektivní sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl zkoušek s ≥2 přijatelnými údery podle kritérií ERS/ATS z roku 2005
Časové okno: 12měsíční prospektivní sledování
|
12měsíční prospektivní sledování
|
|
Podíl spirometrických testů s ≥2 údery splňující kritéria pro ukončení testu ERS/ATS 2005
Časové okno: 12měsíční prospektivní sledování
|
12měsíční prospektivní sledování
|
|
Proporce spirometrických testů se stupněm A až C podle systému klasifikace kvality scholastického typu od Fergusona et al (2000)
Časové okno: 12měsíční prospektivní sledování
|
12měsíční prospektivní sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tjard R Schermer, PhD, Radboud University Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Alan J Crockett, PhD, The University of Adelaide
- Vrchní vyšetřovatel: Willem Pieters, MD, PhD, Elkerliek Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
20. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. srpna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2009
Naposledy ověřeno
1. srpna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UMCN-CARA-0001113
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .