- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00962455
Raporty zwrotne i e-learning w spirometrii podstawowej opieki zdrowotnej (FRESCO)
19 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center
Raporty zwrotne i e-learning wspierające wykonywanie testów spirometrycznych w holenderskich praktykach rodzinnych
Spirometria jest badaniem biomedycznym służącym do pomiaru czynności płuc u osób, które (mogą) mieć przewlekłą chorobę układu oddechowego.
Wykonanie testu wymaga pewnego poziomu wyszkolenia i doświadczenia ze strony pracownika służby zdrowia, który przeprowadza test, oraz wystarczającej współpracy pacjenta.
Chociaż test jest szeroko stosowany w podstawowej opiece zdrowotnej w wielu krajach, jakość wykonania testu wydaje się ograniczona i wymaga poprawy w celu uniknięcia fałszywie dodatnich i fałszywie ujemnych interpretacji testu.
W tym badaniu naukowcy zbadali, czy połączenie e-learningu i dwumiesięcznych pisemnych informacji zwrotnych na temat wyników dla pielęgniarek praktykujących w rodzinie oraz pomocy dotyczącej ich testów spirometrycznych poprawia wskaźnik adekwatnych testów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1135
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nijmegen, Holandia, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre, Department of Primary and Community Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia dla praktyk rodzinnych:
- współpraca z Elkerliek Hospital Helmond za pośrednictwem regionalnej usługi wsparcia opieki zintegrowanej („QUARTZ”)
- spirometr zakupiony za pośrednictwem tej usługi wsparcia
- wdrożyły spirometrię w ramach rutynowej opieki nad pacjentem
Kryteria włączenia dla pacjentów:
- zarejestrowany w jednej z uczestniczących praktyk rodzinnych
- wykonali badanie spirometryczne w ramach rutynowej opieki w okresie obserwacji badania
Kryteria wykluczenia dla pacjentów:
- wiek < 10 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: e-learning i informacje zwrotne na temat wydajności
Wstępne e-learning poprzez zapoznanie się z CD-ROM „Podstawy spirometrii”, a następnie powtarzane okresowe informacje zwrotne na temat jakości testu spirometrycznego
|
Wstępne e-learning poprzez zapoznanie się z CD-ROM „Podstawy spirometrii”, a następnie powtarzane okresowe informacje zwrotne na temat jakości testu spirometrycznego
|
|
Aktywny komparator: Zwykła praktyka
Zwykła praktyka wykonywania spirometrii w praktyce rodzinnej
|
Zwykła praktyka wykonywania spirometrii w praktyce rodzinnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek badań spirometrycznych z ≥2 akceptowalnymi uderzeniami według kryteriów ERS/ATS 2005, które były również powtarzalne zarówno dla FEV1, jak i FVC
Ramy czasowe: 12-miesięczna prospektywna obserwacja
|
12-miesięczna prospektywna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Proporcje prób z ≥2 dopuszczalnymi uderzeniami wg kryteriów ERS/ATS 2005
Ramy czasowe: 12-miesięczna prospektywna obserwacja
|
12-miesięczna prospektywna obserwacja
|
|
Odsetki badań spirometrycznych z ≥2 uderzeniami spełniającymi kryteria zakończenia badania ERS/ATS 2005
Ramy czasowe: 12-miesięczna prospektywna obserwacja
|
12-miesięczna prospektywna obserwacja
|
|
Proporcje badań spirometrycznych z ocenami od A do C według szkolnego systemu ocen Fergusona i wsp. (2000)
Ramy czasowe: 12-miesięczna prospektywna obserwacja
|
12-miesięczna prospektywna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Tjard R Schermer, PhD, Radboud University Medical Center
- Główny śledczy: Alan J Crockett, PhD, The University of Adelaide
- Główny śledczy: Willem Pieters, MD, PhD, Elkerliek Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 sierpnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMCN-CARA-0001113
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .