- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00962455
Feedback-rapporter og e-læring i Primary Care Spirometri (FRESCO)
19. august 2009 opdateret af: Radboud University Medical Center
Feedback-rapporter og e-læring for at understøtte spirometritestydeevne i hollandsk familiepraksis
Spirometri er en biomedicinsk test til måling af lungefunktion hos personer, der (kan) have en kronisk luftvejslidelse.
Udførelse af testen kræver et vist niveau af træning og erfaring fra den sundhedsprofessionelle, der udfører testen, og tilstrækkeligt samarbejde fra patienten.
Selvom testen er meget udbredt i primærpleje i mange lande, synes kvaliteten af testens ydeevne begrænset og skal forbedres for at undgå falsk-positive og falsk-negative testfortolkninger.
I denne undersøgelse undersøgte forskerne, om en kombination af e-læring og skriftlig præstationsfeedback hver anden måned til familieplejesygeplejersker og assistance vedrørende deres spirometritest forbedrer antallet af tilstrækkelige tests.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1135
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nijmegen, Holland, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre, Department of Primary and Community Care
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier for familiepraksis:
- samarbejde med Elkerliek Hospital Helmond gennem regional integreret plejestøttetjeneste ('QUARTZ')
- købt spirometer gennem denne supporttjeneste
- har implementeret spirometri som en del af rutinemæssig patientbehandling
Inklusionskriterier for patienter:
- registreret i en af de deltagende familiepraksis
- udførte en spirometritest som en del af rutineplejen i undersøgelsens observationsperiode
Eksklusionskriterier for patienter:
- alder < 10 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: e-læring og præstationsfeedback
Indledende e-læring ved at studere cd-rom 'Spirometri Fundamentals', efterfulgt af gentagne periodiske tilbagemeldinger om spirometritestkvalitet
|
Indledende e-læring ved at studere cd-rom 'Spirometri Fundamentals', efterfulgt af gentagne periodiske tilbagemeldinger om spirometritestkvalitet
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig praksis
Sædvanlig praksis vedrørende spirometriudførelse i familiepraksis
|
Sædvanlig praksis vedrørende spirometriudførelse i familiepraksis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af spirometritests med ≥2 acceptable slag i henhold til 2005 ERS/ATS-kriterier, der også kunne gentages for både FEV1 og FVC
Tidsramme: 12 måneders prospektiv opfølgning
|
12 måneders prospektiv opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andele af test med ≥2 acceptable slag i henhold til 2005 ERS/ATS kriterier
Tidsramme: 12 måneders prospektiv opfølgning
|
12 måneders prospektiv opfølgning
|
|
Andele af spirometritests med ≥2 slag, der opfylder 2005 ERS/ATS end-of-test kriterier
Tidsramme: 12 måneders prospektiv opfølgning
|
12 måneders prospektiv opfølgning
|
|
Andele af spirometritests med klasse A til C i henhold til et kvalitetsklassificeringssystem af skolastisk type af Ferguson et al (2000)
Tidsramme: 12 måneders prospektiv opfølgning
|
12 måneders prospektiv opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tjard R Schermer, PhD, Radboud University Medical Center
- Ledende efterforsker: Alan J Crockett, PhD, The University of Adelaide
- Ledende efterforsker: Willem Pieters, MD, PhD, Elkerliek Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2009
Først opslået (Skøn)
20. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. august 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2009
Sidst verificeret
1. august 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UMCN-CARA-0001113
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .