- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00962455
Rapporti di feedback ed e-learning nella spirometria delle cure primarie (FRESCO)
19 agosto 2009 aggiornato da: Radboud University Medical Center
Rapporti di feedback ed e-learning per supportare le prestazioni dei test di spirometria negli ambulatori familiari olandesi
La spirometria è un test biomedico per misurare la funzionalità polmonare in soggetti che (possono) avere una condizione respiratoria cronica.
L'esecuzione del test richiede un certo livello di formazione ed esperienza da parte dell'operatore sanitario che esegue il test e una sufficiente collaborazione del paziente.
Sebbene il test sia ampiamente utilizzato nelle cure primarie in molti paesi, la qualità delle prestazioni del test sembra limitata e necessita di miglioramenti per evitare interpretazioni del test false positive e false negative.
In questo studio, i ricercatori hanno esaminato se una combinazione di e-learning e feedback scritto bimestrale sulle prestazioni agli infermieri di pratica familiare e l'assistenza relativa ai loro test spirometrici migliora il tasso di test adeguati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1135
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nijmegen, Olanda, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre, Department of Primary and Community Care
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
10 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione per le pratiche familiari:
- collaborazione con Elkerliek Hospital Helmond attraverso il servizio regionale di assistenza integrata ("QUARTZ")
- spirometro acquistato tramite questo servizio di supporto
- hanno implementato la spirometria come parte della cura di routine del paziente
Criteri di inclusione per i pazienti:
- iscritti in uno degli studi familiari aderenti
- eseguito un test spirometrico come parte delle cure di routine durante il periodo di osservazione dello studio
Criteri di esclusione per i pazienti:
- età < 10 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: e-learning e feedback sulle prestazioni
E-learning iniziale attraverso lo studio del CD-Rom "Fondamenti di spirometria", seguito da ripetuti feedback periodici sulle prestazioni sulla qualità del test di spirometria
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E-learning iniziale attraverso lo studio del CD-Rom "Fondamenti di spirometria", seguito da ripetuti feedback periodici sulle prestazioni sulla qualità del test di spirometria
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Comparatore attivo: Pratica abituale
Pratica abituale relativa all'esecuzione della spirometria nella pratica familiare
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Pratica abituale relativa all'esecuzione della spirometria nella pratica familiare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Proporzione di test spirometrici con ≥2 colpi accettabili secondo i criteri ERS/ATS 2005 che erano anche ripetibili sia per FEV1 che per FVC
Lasso di tempo: Follow-up prospettico a 12 mesi
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Follow-up prospettico a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Proporzioni di test con ≥2 colpi accettabili secondo i criteri ERS/ATS 2005
Lasso di tempo: Follow-up prospettico a 12 mesi
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Follow-up prospettico a 12 mesi
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Proporzioni di test spirometrici con ≥2 colpi che soddisfano i criteri di fine test ERS/ATS 2005
Lasso di tempo: Follow-up prospettico a 12 mesi
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Follow-up prospettico a 12 mesi
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Proporzioni dei test spirometrici con grado da A a C secondo il sistema di classificazione della qualità di tipo scolastico di Ferguson et al (2000)
Lasso di tempo: Follow-up prospettico a 12 mesi
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Follow-up prospettico a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Tjard R Schermer, PhD, Radboud University Medical Center
- Investigatore principale: Alan J Crockett, PhD, The University of Adelaide
- Investigatore principale: Willem Pieters, MD, PhD, Elkerliek Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2009
Primo Inserito (Stima)
20 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 agosto 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2009
Ultimo verificato
1 agosto 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UMCN-CARA-0001113
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