- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00962572
Účinky agresivního řízení pacientů na řízení léčby rakoviny
6. dubna 2012 aktualizováno: University of Mississippi Medical Center
Studie, která má zjistit, zda koordinovaná agresivní léčba pacientů zlepší výsledky léčby pacientů a zda je nákladově efektivní.
Přehled studie
Detailní popis
Toto je observační studie účinků agresivní léčby pacientů.
Záznamy 50 pacientů léčených v rámci plánu agresivní léčby budou porovnány se záznamy 50 předchozích pacientů a pokusy o posouzení případného zlepšení.
Statistická analýza porovná výsledky studijní skupiny a odpovídající kontrolní skupiny pro počáteční dokončení plánované terapie podle předpisu, úbytek hmotnosti během terapie, interkurentní onemocnění a interkurentní hospitalizace.
Dlouhodobá analýza porovná výsledky studijní skupiny (ve srovnání s očekávanými výsledky) ve srovnání s odpovídající kontrolní skupinou.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39213
- University of Mississippi Radiation Oncology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
venkovští a menšinoví pacienti, kteří potřebují radiační terapii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žít 45 minut od léčebny
- rodinný příjem nižší než 200 % federální směrnice o chudobě
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Testovat účinky intenzivní péče o pacienty na compliance pacienta s doporučením a následným léčebným protokolem.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Testovat, zda zvýšená kompliance vede k lepším výsledkům terapie a menšímu počtu komplikací chorobného procesu, o čemž svědčí delší přežití a méně interkurentních hospitalizací.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael C Baird, MD, University of Mississippi Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
20. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008-0093
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .