- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00965276
Relationship of pAKT to Survival in Patients With Node-Positive Breast Cancer
Levels of Phosphorylated AKT in Patients With Node-Positive Breast Cancer: Correlation With Disease-Free and Overall Survival
This study will examine the relationship of a protein called pAKT to survival of breast cancer patients with one or more positive axillary lymph nodes. Akt plays a role in cell survival, tumor formation, and the development of drug resistance.
The study will use tumor tissue obtained from 2,000 patients enrolled in a National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project study that is evaluating whether adding the drug paclitaxel (Taxol (Registered Trademark)) to a treatment regimen of doxorubicin (Adriamycin (Registered Trademark)) and cyclophosphamide (Cytoxan (Registered Trademark)) improves disease-free survival and overall survival in patients with node-positive breast cancer. The current study will measure levels of pAkt in the tissues and correlate the results with clinical outcome to see if pAkt levels are associated with improved patient survival.
...
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Taxanes (paclitaxel and docetaxel) have emerged as the most powerful chemotherapeutics in breast cancer over the past decades. The B-28 clinical trial from the National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (NSABP) assesses the efficacy of adding paclitaxel to the doxorubicin/cyclophosphamide regimen in the treatment of patients with axillary node positive breast cancer. The primary aim of B-28 is to determine whether four cycles of paclitaxel (Taxol (Registered Trademark)) (T) following four cycles of postoperative Doxorubicin (adriamycin (Registered Trademark) (A) and cyclophosphamide (C) will more effectively prolong disease-free survival (DFS) and survival (S) than four cycles of AC alone in patients with operable breast cancer who have one or more histologically positive axillary lymph nodes. The B-28 clinical trial tissue microarray consists of specimens from 2,000 cases enrolled. The tissue microarray set is an ideal platform for evaluating predictive markers of doxorubicin and/or paclitaxel response or resistance.
Akt, a serine/threonine protein kinase regulated by the phosphatidylinositol 3-kinase (PI3K), is of importance in cell survival, tumorigenesis, and recently shown, chemoresistance. It confers survival advantage to cells by transducing signals from growth factor receptors that activate PI3K. The primary aim of this study is to evaluate whether the levels of phosphorylated AKT are associated with disease-free and overall survival in patients with node-positive breast cancer treated with AC and/or AC followed by paclitaxel.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- INCLUSION CRITERIA
The NSABP B-28 trial enrolled women from 1995 to 1998 with operable breast cancer with pathologically positive axillary lymph nodes.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 040088
- 04-C-0088
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika