- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00966927
Assessment of Functional Independence and Quality of Life in Adolescents With Spina Bifid
26. srpna 2009 aktualizováno: Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
Assessment of Functional Independence and Quality of Life in Italian Population of Adolescents With Spina Bifid
The purpose of this study is to investigate the level of functional independence and the quality of life of adolescents and young adults with spina bifid in an Italian population.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
We submitted the Quality of Life in spina bifid Questionnaire to subjects who participated in the study and the Spinal Cord Independence Measure to the parents of subjects.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Manuela Lodesani, MD
- Telefonní číslo: 5962 +38052296184
- E-mail: lodesani.manuela@asmn.re.it
Studijní místa
-
-
-
Parma, Itálie, 43126
- Nábor
- Unit for Care of Spina Bifida
-
Kontakt:
- Manuela Lodesani, MD
- Telefonní číslo: 5962 +390522296184
- E-mail: lodesani.manuela@asmn.re.it
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Giuliana Bossi, PT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
subjects with spina bifid referred to primary care clinic
Popis
Inclusion Criteria:
- recurrence of clinic control in Unit for Spina Bifid in Parma
- 14-21 years old
Exclusion Criteria:
- subjects unable to understand the items of the questionnaire (mental retardation and need for help at school )
- subjects without any caregiver
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
subjects with spina bifid
subjects with spina bifid between 14 and 21 years old referred to Unit for Care of Spina Bifid Hospital of Parma
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
correlation between the quality of life in adolescents and young adults with Spina Bifid and their level of functional independence
Časové okno: 5 months
|
5 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
correlation between functional level of independence and motor level of neurological lesion
Časové okno: 5 months
|
5 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Manuela Lodesani, MD, UDGEE- Unit Care of Spina Bifida Parma
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
27. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. srpna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2009
Naposledy ověřeno
1. srpna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UDGEE-SPINA BIFIDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .