- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00966927
Hodnocení funkční nezávislosti a kvality života u dospívajících s spina bifid
18. června 2025 aktualizováno: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
Hodnocení funkční nezávislosti a kvality života v italské populaci adolescentů se spina bifid
Účelem této studie je prozkoumat úroveň funkční nezávislosti a kvalitu života adolescentů a mladých dospělých se spina bifid v italské populaci.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Kvalitu života v dotazníku Spina Bifid jsme předložili subjektům, které se účastnily studie, a míru nezávislosti míchy a opatřením nezávislosti míchy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
41
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Parma, Itálie, 43126
- Unit for Care of Spina Bifida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty s Spina Bifid odkazovaly na kliniku primární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Opakování kontroly kliniky v jednotce pro spina bifid v Parmě
- 14-21 let
Kritéria pro vyloučení:
- Subjekty neschopné porozumět položkám dotazníku (mentální retardace a potřeba pomoci ve škole)
- předměty bez pečovatele
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
předměty s spina bifid
Subjekty se Spinou Bifid ve věku 14 až 21 let odkazovaly na jednotku pro péči o nemocnici Spina Bifid v Parmě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace mezi kvalitou života u dospívajících a mladých dospělých s spina bifid a jejich úrovní funkční nezávislosti
Časové okno: 5 měsíců
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
korelace mezi funkční úrovní nezávislosti a úrovní motorické neurologické léze
Časové okno: 5 měsíců
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Manuela Lodesani, MD, UDGEE- Unit Care of Spina Bifida Parma
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2009
První zveřejněno (Odhadovaný)
27. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UDGEE-SPINA BIFIDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .