- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00966927
Évaluation de l'indépendance fonctionnelle et de la qualité de vie chez les adolescents atteints de spina bifid
18 juin 2025 mis à jour par: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
Évaluation de l'indépendance fonctionnelle et de la qualité de vie dans la population italienne d'adolescents atteints de spina bifid
Le but de cette étude est d'étudier le niveau d'indépendance fonctionnelle et la qualité de vie des adolescents et des jeunes adultes atteints de spina bifid dans une population italienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Nous avons soumis la qualité de vie dans le questionnaire Spina Bifid aux sujets qui ont participé à l'étude et la mesure de l'indépendance de la moelle épinière aux parents des sujets.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
41
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Parma, Italie, 43126
- Unit for Care of Spina Bifida
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les sujets atteints de spina bifid fait référence à la clinique de soins primaires
La description
Critères d'inclusion:
- Récurrence du contrôle des cliniques dans l'unité pour le spina bifid à Parme
- 14-21 ans
Critères d'exclusion:
- sujets incapables de comprendre les éléments du questionnaire (retard mental et besoin d'aide à l'école)
- sujets sans aucun soignant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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sujets atteints de spina bifid
Les sujets atteints de spina bifid entre 14 et 21 ans ont fait référence à l'unité pour les soins de l'hôpital Spina Bifid de Parme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Corrélation entre la qualité de vie chez les adolescents et les jeunes adultes atteints de spina bifid et leur niveau d'indépendance fonctionnelle
Délai: 5 mois
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5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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corrélation entre le niveau fonctionnel d'indépendance et le niveau moteur de lésion neurologique
Délai: 5 mois
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manuela Lodesani, MD, UDGEE- Unit Care of Spina Bifida Parma
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2009
Première publication (Estimé)
27 août 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UDGEE-SPINA BIFIDA
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .