- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00966927
Vurdering av funksjonell uavhengighet og livskvalitet hos ungdommer med spina bifid
18. juni 2025 oppdatert av: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
Vurdering av funksjonell uavhengighet og livskvalitet i italiensk befolkning av ungdommer med spina bifid
Hensikten med denne studien er å undersøke nivået av funksjonell uavhengighet og livskvaliteten til ungdom og unge voksne med spina bifid i en italiensk befolkning.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vi sendte inn livskvaliteten i spina bifid spørreskjema til fag som deltok i studien og ryggmargs uavhengighetstiltak til foreldrene til fag.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
41
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Parma, Italia, 43126
- Unit for Care of Spina Bifida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med spina bifid henvist til primæromsorgsklinikk
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gjentakelse av klinikkkontroll i enheten for spina bifid i parma
- 14-21 år gammel
Eksklusjonskriterier:
- Emner som ikke kan forstå varene i spørreskjemaet (mental retardasjon og behov for hjelp på skolen)
- emner uten omsorgsperson
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
emner med spina bifid
Personer med spina bifid mellom 14 og 21 år henviste til enheten for pleie av spina bifid sykehus i parma
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon mellom livskvaliteten hos ungdommer og unge voksne med spina bifid og deres nivå av funksjonell uavhengighet
Tidsramme: 5 måneder
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon mellom funksjonelt nivå av uavhengighet og motorisk nivå av nevrologisk lesjon
Tidsramme: 5 måneder
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Manuela Lodesani, MD, UDGEE- Unit Care of Spina Bifida Parma
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2009
Først lagt ut (Antatt)
27. august 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UDGEE-SPINA BIFIDA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .