- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00966927
Evaluación de la independencia funcional y la calidad de vida en adolescentes con espina bifid
18 de junio de 2025 actualizado por: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
Evaluación de la independencia funcional y la calidad de vida en la población italiana de adolescentes con espina bifid
El propósito de este estudio es investigar el nivel de independencia funcional y la calidad de vida de adolescentes y adultos jóvenes con espina bifid en una población italiana.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Presentamos la calidad de vida en el cuestionario de espina bifid a los sujetos que participaron en el estudio y la medida de independencia de la médula espinal a los padres de los sujetos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
41
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Parma, Italia, 43126
- Unit for Care of Spina Bifida
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos con Spina Bifid se refirieron a la Clínica de Atención Primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recurrencia del control clínico en la unidad para la espina bifid en Parma
- 14-21 años
Criterios de exclusión:
- Sujetos que no pueden comprender los elementos del cuestionario (retraso mental y necesidad de ayuda en la escuela)
- Sujetos sin ningún cuidador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Sujetos con espina bifid
Sujetos con espina bifid de entre 14 y 21 años referidos a la unidad para el cuidado del Hospital Spina Bifid de Parma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Correlación entre la calidad de vida en adolescentes y adultos jóvenes con espina bifid y su nivel de independencia funcional
Periodo de tiempo: 5 meses
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5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Correlación entre el nivel funcional de independencia y el nivel motor de la lesión neurológica
Periodo de tiempo: 5 meses
|
5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manuela Lodesani, MD, UDGEE- Unit Care of Spina Bifida Parma
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UDGEE-SPINA BIFIDA
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .