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Evaluación de la independencia funcional y la calidad de vida en adolescentes con espina bifid

18 de junio de 2025 actualizado por: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Evaluación de la independencia funcional y la calidad de vida en la población italiana de adolescentes con espina bifid

El propósito de este estudio es investigar el nivel de independencia funcional y la calidad de vida de adolescentes y adultos jóvenes con espina bifid en una población italiana.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Presentamos la calidad de vida en el cuestionario de espina bifid a los sujetos que participaron en el estudio y la medida de independencia de la médula espinal a los padres de los sujetos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

41

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Parma, Italia, 43126
        • Unit for Care of Spina Bifida

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos con Spina Bifid se refirieron a la Clínica de Atención Primaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recurrencia del control clínico en la unidad para la espina bifid en Parma
  • 14-21 años

Criterios de exclusión:

  • Sujetos que no pueden comprender los elementos del cuestionario (retraso mental y necesidad de ayuda en la escuela)
  • Sujetos sin ningún cuidador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Sujetos con espina bifid
Sujetos con espina bifid de entre 14 y 21 años referidos a la unidad para el cuidado del Hospital Spina Bifid de Parma

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación entre la calidad de vida en adolescentes y adultos jóvenes con espina bifid y su nivel de independencia funcional
Periodo de tiempo: 5 meses
5 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación entre el nivel funcional de independencia y el nivel motor de la lesión neurológica
Periodo de tiempo: 5 meses
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Manuela Lodesani, MD, UDGEE- Unit Care of Spina Bifida Parma

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2009

Publicado por primera vez (Estimado)

27 de agosto de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UDGEE-SPINA BIFIDA

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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