- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00966927
Valutazione dell'indipendenza funzionale e qualità della vita negli adolescenti con spina bifid
18 giugno 2025 aggiornato da: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
Valutazione dell'indipendenza funzionale e della qualità della vita nella popolazione italiana degli adolescenti con spina bifid
Lo scopo di questo studio è di studiare il livello di indipendenza funzionale e la qualità della vita degli adolescenti e dei giovani adulti con spina bifida in una popolazione italiana.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Abbiamo presentato la qualità della vita nel questionario bifido spina a soggetti che hanno partecipato allo studio e la misura di indipendenza del midollo spinale ai genitori dei soggetti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
41
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Parma, Italia, 43126
- Unit for Care of Spina Bifida
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti con spina bifid riferita alla clinica di cure primarie
Descrizione
Criteri di inclusione:
- recidiva del controllo clinico nell'unità per la spina bifid a Parma
- 14-21 anni
Criteri di esclusione:
- Soggetti incapaci di comprendere gli elementi del questionario (ritardo mentale e necessità di aiuto a scuola)
- soggetti senza caregiver
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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soggetti con spina bifid
Soggetti con spina bifid tra 14 e 21 anni riferiti all'unità per la cura dell'ospedale bifid della spina di Parma
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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correlazione tra la qualità della vita negli adolescenti e i giovani adulti con spina bifid e il loro livello di indipendenza funzionale
Lasso di tempo: 5 mesi
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5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Correlazione tra livello funzionale di indipendenza e livello motorio di lesione neurologica
Lasso di tempo: 5 mesi
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5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Manuela Lodesani, MD, UDGEE- Unit Care of Spina Bifida Parma
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2009
Primo Inserito (Stimato)
27 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UDGEE-SPINA BIFIDA
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