- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00966927
Avaliação da independência funcional e qualidade de vida em adolescentes com espinha bífida
18 de junho de 2025 atualizado por: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
Avaliação da independência funcional e qualidade de vida na população italiana de adolescentes com espinha bífida
O objetivo deste estudo é investigar o nível de independência funcional e a qualidade de vida de adolescentes e adultos jovens com espinha bífida em uma população italiana.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Enviamos o questionário bífido da qualidade de vida na espinha a sujeitos que participaram do estudo e da medida de independência da medula espinhal aos pais dos sujeitos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
41
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Parma, Itália, 43126
- Unit for Care of Spina Bifida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos com espinha bífida se referiam à clínica de atenção primária
Descrição
Critérios de inclusão:
- Recorrência do controle clínico na unidade para espinha bífida em Parma
- 14-21 anos
Critérios de exclusão:
- assuntos não conseguirem entender os itens do questionário (retardo mental e necessidade de ajuda na escola)
- assuntos sem nenhum cuidador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Assuntos com espinha bífida
Os indivíduos com espinha bífida entre 14 e 21 anos se referem à unidade para cuidar do Hospital Bífido Spina de Parma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Correlação entre a qualidade de vida em adolescentes e adultos jovens com espinha bífida e seu nível de independência funcional
Prazo: 5 meses
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5 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Correlação entre nível funcional de independência e nível motor de lesão neurológica
Prazo: 5 meses
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manuela Lodesani, MD, UDGEE- Unit Care of Spina Bifida Parma
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimado)
27 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UDGEE-SPINA BIFIDA
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