- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00971373
Pilotní studie k určení účinnosti antimikrobiálních rukou a oblečení zdravotnického pracovníka (HCW)
6. června 2016 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Pilotní studie ke stanovení účinnosti antimikrobiálních peelingů na bakteriální zátěž rukou a oblečení HCW v klinickém prostředí
Toto je pilotní studie ke stanovení účinnosti antimikrobiálních peelingů na bakteriální zátěž rukou a oděvů HCW v klinickém prostředí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle pilotní studie:
- Porovnejte počty CFU u antimikrobiálních látek se standardními scruby v klinickém prostředí
- Posuďte počty CFU na rukou HCW nosících antimikrobiální vs neantimikrobiální peeling
- Posuďte dodržování hygieny rukou HCW během protokolu studie
- Porovnejte míru infekce související se zařízením během protokolu s historickými kontrolami
- Posoudit proveditelnost aplikace protokolu na delší, 12–24měsíční, prospektivní zkříženou studii za účelem definitivního prostudování a posouzení dopadu antimikrobiálních peelingů na HCW oblečení a kolonizaci rukou, kontrolu organismů s mnohočetnou lékovou rezistencí, dodržování hygieny rukou a související zařízení míry infekcí získaných v nemocnici.
II. Design
Zkřížená studie na JIP nebo nemocničním oddělení
III. Výstupní opatření
CFU počítá s účastníky
- Ruce
- Křoviny
- Antimikrobiální scruby vs. standardní scruby
- Dodržování hygieny rukou
- Míra nozokomiálních infekcí souvisejících se zařízením
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23219
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- HCW v MRICU
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let, který není zdravotnickým pracovníkem na MRICU
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Exp Scrubs
antimikrobiálně impregnované peelingy
|
antimikrobiálně impregnovaná textilie
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Neantimikrobiální scruby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Účinnost antimikrobiálně impregnovaných peelingů
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
HCW ruční a drhnout průměrný počet bakterií
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gonzalo Bearman, M.D., MPH, Virginia Commonwealth University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2009
První zveřejněno (Odhad)
3. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HM12358
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .